雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)人住所：
上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-04-18
有效期至：
2027-04-17
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：三羥甲基氨基甲烷（Tris）、NaCl、甲基異噻唑酮（MIT）、正常兔血清、兔抗人IgM、Proclin 300；R2：三羥甲基氨基甲烷（Tris）、羊抗人CRP抗體致敏的乳膠顆粒、NaCl、Proclin 300；校準(zhǔn)品：Tris緩沖液、\\t甘油、氯化鈉、CRP抗原、Proclin 300
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中C反應(yīng)蛋白（CRP）的濃度，作輔助診斷用。
變更情況：
注冊(cè)人住所、生產(chǎn)地址由“上海市閔行區(qū)聯(lián)航路1588號(hào)1幢軟件孵化大樓1#樓301、302室”變更為“上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400293”注冊(cè)證共同使用。;2017-09-05
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層
型號(hào)規(guī)格：
1) R1:1×20ml、R2:1×20ml\\n2) R1:1×60ml、R2:1×60ml\\n3) R1:3×40ml、R2:3×40ml\\n4) R1:3×60ml、R2:3×60ml\\n5) R1:10×60ml、R2:10×60ml\\n6) R1:2×90ml、R2:2×90ml\\n7) R1:3×80ml、R2:3×80ml\\n8) R1:2×300ml、R2:2×300ml\\n9) R1:4×450ml、R2:4×450ml\\n10) 西門子測(cè)試數(shù):1100測(cè)試\\/盒\(zhòng)\n11) R1:1×20ml、R2:1×20ml、校準(zhǔn)品:5×1ml\\n12) R1:1×60ml、R2:1×60ml、校準(zhǔn)品:5×1ml\\n13) R1:3×40ml、R2:3×40ml、校準(zhǔn)品:5×1ml\\n14) R1:3×60ml、R2:3×60ml、校準(zhǔn)品:5×1ml\\n15) R1:10×60ml、R2:10×60ml、校準(zhǔn)品:5×1ml\\n16) R1:2×90ml、R2:2×90ml、校準(zhǔn)品:5×1ml\\n17) R1:3×80ml、R2:3×80ml、校準(zhǔn)品:5×1ml\\n18) R1:2×300ml、R2:2×300ml、校準(zhǔn)品:5×1ml\\n19) R1:4×450ml、R2:4×450ml、校準(zhǔn)品:5×1ml\\n20) 西門子測(cè)試數(shù):1100測(cè)試\\/盒、校準(zhǔn)品:5×1ml
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
\\/
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法） | 滬械注準(zhǔn)20172400293 | R1：1×60ml,R2：1×60ml | 1000.0000 |