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結(jié)合珠蛋白檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)

國產(chǎn) 有效 注冊
產(chǎn)品名稱:

結(jié)合珠蛋白檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)

注冊(備案)號:

皖械注準20252400178

注冊人住所:

合肥市高新區(qū)潛水東路18號

批準(備案)日期:

2025-08-12

有效期至:

2030-08-11

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑盒中組分:編號 各組分名稱 裝量 50測試/盒 100測試/盒 150測試/盒 200測試/盒 50測試×2/盒 100測試×2/盒 150測試×2/盒 200測試×2/盒1 磁微?;鞈乙?2.3ml 4.3ml 6.3ml 8.3ml 2.3ml×2 4.3ml×2 6.3ml×2 8.3ml×22 酶結(jié)合物 2.3ml 4.3ml 6.3ml 8.3ml 2.3ml×2 4.3ml×2 6.3ml×2 8.3ml×23 反應(yīng)緩沖液 0.8ml 1.3ml 1.8ml 2.3ml 0.8ml×2 1.3ml×2 1.8ml×2 2.3ml×24 校準品1 1.0ml 1.0ml 1.0ml 1.0ml 1.0ml×2 1.0ml×2 1.0ml×2 1.0ml×25 校準品2 1.0ml 1.0ml 1.0ml 1.0ml 1.0ml×2 1.0ml×2 1.0ml×2 1.0ml×26 校準品3 1.0ml 1.0ml 1.0ml 1.0ml 1.0ml×2 1.0ml×2 1.0ml×2 1.0ml×27 質(zhì)控品1 1.0ml 1.0ml 1.0ml 1.0ml 1.0ml×2 1.0ml×2 1.0ml×2 1.0ml×28 質(zhì)控品2 1.0ml 1.0ml 1.0ml 1.0ml 1.0ml×2 1.0ml×2 1.0ml×2 1.0ml×2說明:1.磁微?;鞈乙海航Y(jié)合珠蛋白抗體(小鼠,單克隆)包被的磁微粒,儲存于含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中。2.酶結(jié)合物:堿性磷酸酶標記的結(jié)合珠蛋白抗體(小鼠,單克隆)結(jié)合物,儲存于含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中。防腐劑:抗菌劑。3.反應(yīng)緩沖液:含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液。防腐劑:抗菌劑。4.校準品1:含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液。防腐劑:抗菌劑。5.校準品2:含有HP(20.00±2.00)ng/ml、蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液。防腐劑:抗菌劑。6.校準品3:含有HP(400.00±40.00)ng/ml、蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液。防腐劑:抗菌劑。7.質(zhì)控品1:含有HP(10.00±2.00)ng/ml、蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液。防腐劑:抗菌劑。8.質(zhì)控品2:含有HP(150.00±30.00)ng/ml、蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液。防腐劑:抗菌劑。9.不同批號試劑盒中各組份不可以互換,組份所標示的試劑量為最低分裝量。

適用范圍:

用于體外定量檢測人尿液中結(jié)合珠蛋白的含量。

生產(chǎn)地址:

合肥市高新區(qū)潛水東路18號生產(chǎn)廠房四層

型號規(guī)格:

50 測試/盒;100 測試/盒;150 測試/盒;200 測試/盒;50 測試×2/盒;100 測試×2/盒;150 測試×2/盒;200 測試×2/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

試劑盒在2℃~8℃儲存,禁止冷凍,避免強光照射,有效期12個月。試劑盒開封后,機載或在2℃~8℃環(huán)境下穩(wěn)定期為28天。

管理類別: