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Retractors

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Retractors

注冊人名稱：

Scanlan International,Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1075234號

注冊人住所：

One Scanlan Plaza, St. Paul, Minnesota 55107 U.S.A

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-11-29

有效期至：

2017-11-28

結(jié)構(gòu)及組成：

牽開器采用不銹鋼、鈦合金和鋁合金材料制成。

適用范圍：

用于外科手術(shù)中撐開組織、擴(kuò)大手術(shù)視野。

代理公司：

北京德寶朗坤科貿(mào)有限責(zé)任公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《關(guān)于醫(yī)療器械管理類別調(diào)整后注冊相關(guān)工作要求的通知》(國食藥監(jiān)械[2012]70號)的規(guī)定,在6個(gè)月內(nèi),按照第二類產(chǎn)品管理要求申請變更重新注冊。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 6044-2013《牽開器》

生產(chǎn)地址：

One Scanlan Plaza, St. Paul, Minnesota 55107 U.S.A