雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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總膽紅素檢測試劑盒(化學氧化法)
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
總膽紅素檢測試劑盒(化學氧化法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準20182401663
注冊人住所：
泰州國家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢G61號一至四層東側(cè)
批準(備案)日期：
2022-12-05
有效期至：
2023-12-17
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：三羥甲基氨基甲烷-鹽酸緩沖液（pH8.2，50mmol/L）、曲拉通-100（1ml/L）。試劑2：磷酸緩沖液(PH7.4、18mmol/L)、亞硝酸鈉（2mmol/L）。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中總膽紅素(TBIL)的濃度。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2022-12-05注冊人住所變更 由“泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G59幢62號三層東側(cè)”變更為“泰州國家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢G61號一至四層東側(cè)”生產(chǎn)地址變更 由“泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G59幢62號三層東側(cè)”變更為“泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢61號一至四層東側(cè)”
生產(chǎn)地址：
泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢61號一至四層東側(cè)
型號規(guī)格：
見附件
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1. 原包裝試劑避光儲存在2～8℃，自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定12個月。2. 試劑開瓶后可直接使用，開蓋后儲存在2～8℃可穩(wěn)定30天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“蘇械注準20182401663 ”醫(yī)療器械注冊證共同使用
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第44批 | 總膽紅素檢測試劑盒（化學氧化法） | 蘇械注準20182401663 | R1:64ml×1、R2:16ml×1 | 2000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 總膽紅素檢測試劑盒（化學氧化法） | 蘇械注準20182401663 | 試劑1:64ml×2 試劑2:16ml×2 | 200.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 總膽紅素檢測試劑盒（化學氧化法） | 蘇械注準20182401663 | 60測試×10 | 90.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 總膽紅素檢測試劑盒（化學氧化法） | 蘇械注準20182401663 | 試劑1：64ml×5，試劑2：16ml×5 | 140.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 總膽紅素檢測試劑盒（化學氧化法） | 蘇械注準20182401663 | 試劑1：64ml×4，試劑2：16ml×4 | 112.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 總膽紅素檢測試劑盒（化學氧化法） | 蘇械注準20182401663 | 試劑1：60ml×4，試劑2：15ml×4 | 105.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 總膽紅素檢測試劑盒（化學氧化法） | 蘇械注準20182401663 | 試劑1：50ml×4，試劑2：25ml×2 | 87.5000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 總膽紅素檢測試劑盒（化學氧化法） | 蘇械注準20182401663 | 試劑1：64ml×3，試劑2：16ml×3 | 84.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 總膽紅素檢測試劑盒（化學氧化法） | 蘇械注準20182401663 | 試劑1：40ml×4，試劑2：20ml×2 | 70.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 總膽紅素檢測試劑盒（化學氧化法） | 蘇械注準20182401663 | 試劑1：72ml×2，試劑2：18ml×2 | 63.0000 |
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