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結(jié)核分枝桿菌抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱：

結(jié)核分枝桿菌抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

注冊(cè)人名稱：

深圳市惠安生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20163401217

注冊(cè)人住所：

深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河?xùn)|航城工業(yè)區(qū)3棟3樓、3棟4樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-25

有效期至：

2026-03-24

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測(cè)卡的檢測(cè)線包被重組結(jié)核分枝桿菌抗原、質(zhì)控線包被兔抗結(jié)核分枝桿菌抗體、膠體金墊上含有膠體金標(biāo)記的結(jié)核分枝桿菌抗原、干燥劑。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清中的結(jié)核分枝桿菌抗體。

變更情況：

2016-12-20 “注冊(cè)人住所：深圳市南山區(qū)登良路25號(hào)南油天安工業(yè)村5棟2樓C；生產(chǎn)地址：深圳市南山區(qū)登良路25號(hào)南油天安工業(yè)村5棟2樓C”變更為“注冊(cè)人住所：深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河?xùn)|航城工業(yè)區(qū)3棟4樓；生產(chǎn)地址：深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河?xùn)|航城工業(yè)區(qū)3棟4樓”。 2018-02-27 “注冊(cè)人住所：深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河?xùn)|航城工業(yè)區(qū)3棟4樓；生產(chǎn)地址：深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河?xùn)|航城工業(yè)區(qū)3棟4樓”變更為“注冊(cè)人住所：深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河?xùn)|航城工業(yè)區(qū)3棟3樓、3棟4樓；生產(chǎn)地址：深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河?xùn)|航城工業(yè)區(qū)3棟3樓、3棟4樓”。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河?xùn)|航城工業(yè)區(qū)3棟3樓、3棟4樓

型號(hào)規(guī)格：

20人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～30℃干燥避光保存，有效期18個(gè)月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 結(jié)核分枝桿菌抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法) 國械注準(zhǔn)20163401217 20人份|盒 400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 結(jié)核分枝桿菌抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法） 國械注準(zhǔn)20163401217 20人份/盒 400.0000