雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
找產(chǎn)品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準20192400255
注冊人住所：
南京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層
批準(備案)日期：
2023-06-15
有效期至：
2029-03-20
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑t成分R1t0.1mol/L三羥甲基氨基甲烷（Tris），pH=7.5R2t0.2 g/L致敏膠乳微球（表面結(jié)合有27mg/L的鼠抗人降鈣素原單克隆抗體1與27mg/L的鼠抗人降鈣素原單克隆抗體2）校準品t0.9% 氯化鈉、5% 牛血清白蛋白、0.1% ProClin300、降鈣素原抗原（大腸桿菌）濃度詳見標簽水平 質(zhì)控品t0.9% 氯化鈉、5% 牛血清白蛋白、0.1% ProClin300、降鈣素原抗原（大腸桿菌）濃度詳見標簽水平
適用范圍：
用于臨床體外定量檢測人血清/血漿/全血/末梢血中降鈣素原（PCT）的含量
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
南京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層、西段2-4層,南京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園D2棟9-11層,泰州高新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園第五期標準廠房G105棟1-3層
型號規(guī)格：
包裝規(guī)格t瓶數(shù)×裝量40 mLtR1：1×30 mL+ R2：1×10 mL(選配校準品、質(zhì)控品)80 mLtR1：1×60 mL+ R2：1×20 mL(選配校準品、質(zhì)控品)160 mLtR1：2×60 mL+ R2：1×40 mL(選配校準品、質(zhì)控品)6×1 mL(校準品）t校準水平1：1×1 mL (凍干)校準水平2：1×1 mL (凍干)校準水平3：1×1 mL (凍干)校準水平4：1×1 mL (凍干)校準水平5：1×1 mL (凍干)校準水平6：1×1 mL (凍干)2×1 mL(質(zhì)控品）t質(zhì)控水平1：1×1 mL (凍干)質(zhì)控水平2：1×1 mL (凍干)
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑盒于2℃～8℃密閉保存，有效期為12個月；開瓶后2℃～8℃可穩(wěn)定保存1個月。校準品于2℃～8℃密閉保存，有效期為12個月；復(fù)溶后2℃～8℃可穩(wěn)定保存15天。質(zhì)控品于2℃～8℃密閉保存，有效期為12個月；復(fù)溶后2℃～8℃可穩(wěn)定保存15天。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證號：蘇械注準20192400255
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20192400255 | 80 mL | 4560.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20192400255 | 160 mL | 9120.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20192400255 | 40 ml | 2280.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20192400255 | 40 mL R1：1×30 mL＋ R2：1×10 mL(選配校準品、質(zhì)控品) | 2280.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20192400255 | 80 mL R1：1×60 mL＋ R2：1×20 mL(選配校準品、質(zhì)控品) | 4560.0000 |
同類產(chǎn)品:
降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
滇械注準20162400052/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至：2026-07-01降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
浙械注準20162400761/浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 有效期至：2026-01-21降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
滬械注準20202400553/上海盛方生物科技有限公司 有效期至：2025-11-22降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
渝械注準20192400034/中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2024-01-13降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
湘械注準20192400894/湖南杰菲特醫(yī)療科技有限公司 有效期至：2029-11-21降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
魯械注準20182400386/宏葵生物（中國）股份有限公司 有效期至：2028-10-07降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
渝械注準20202400110/重慶中元生物技術(shù)有限公司 有效期至：2025-05-07降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
蘇械注準20192400479/蘇州康和順醫(yī)療技術(shù)有限公司 有效期至：2029-05-22
