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總膽汁酸檢測(cè)試劑盒(循環(huán)酶法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

總膽汁酸檢測(cè)試劑盒(循環(huán)酶法)

注冊(cè)人名稱:

寧波瑞源生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400422號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2010-07-21

有效期至:

2014-07-20

結(jié)構(gòu)及組成:

由試劑1和試劑2組成,試劑1:甘氨酸緩沖液(pH3.0,5mmol/L)、硫代輔酶(0.95g/L);試劑2:還原型輔酶I(6.1g/L)、3α-羥基類固醇脫氫酶(12.5KU/L)。、測(cè)定范圍:0~150μmol/L(判定依據(jù):r2≥0.995);準(zhǔn)確度:測(cè)得值在質(zhì)控品規(guī)定的偏差范圍內(nèi);精密度:批內(nèi)CV≤4%;批間相對(duì)極差≤6%;試劑空白吸光度:波長(zhǎng)415nm,光徑10mm,測(cè)得試劑吸光度值A(chǔ)≤0.5。試劑空白吸光度變化率:波長(zhǎng)415nm,光徑10mm,測(cè)得試劑吸光度變化率ΔA/min≤0.01。靈敏度

適用范圍:

用于人血清中總膽汁酸的體外定量測(cè)定。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

YZB/浙1386-2010《總膽汁酸檢測(cè)試劑盒(循環(huán)酶法)》

型號(hào)規(guī)格:

320mL(試劑1:4×60mL + 試劑2:2×40mL),160mL(試劑1:2×60mL + 試劑2:1×40mL),60mL(試劑1:1×45mL + 試劑2:1×15mL),480mL(試劑1:4×90mL + 試劑2:2×60mL),240mL(試劑1:2×90mL + 試劑2:1×60mL),240mL(試劑1:4×45mL +試劑2:2×30mL),240mL(試劑1:4×45mL + 試劑2:4×15mL),160mL(試劑1 2×60mL+試劑2 2×20mL),6×68T(試劑1 6

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