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炎癥標志物復合質控品

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

炎癥標志物復合質控品

注冊(備案)號：

粵械注準20242401338

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)西麗沙河西路5158號百旺研發(fā)大廈1棟第12層

批準(備案)日期：

2024-10-09

有效期至：

2029-10-08

結構及組成：

由炎癥標志物復合質控品L、炎癥標志物復合質控品H、復溶劑、靶值卡組成。炎癥標志物復合質控品L：低濃度HBP抗原、PCT抗原、CRP抗原、IL-6抗原和SAA抗原；Tris緩沖液，ProClin 300；炎癥標志物復合質控品H：高濃度HBP抗原、PCT抗原、CRP抗原、IL-6抗原和SAA抗原；Tris緩沖液，ProClin 300；復溶劑：純化水；靶值卡：包含質控品靶值及質控品信息。

適用范圍：

該產(chǎn)品配合深圳麥科田生物醫(yī)療技術股份有限公司的肝素結合蛋白(HBP)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)、降鈣素原(PCT)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)、全程C反應蛋白(hs-CRP+CRP)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)、白介素6(IL-6)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)和血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)，用于肝素結合蛋白(HBP)、降鈣素原(PCT)、全程C反應蛋白(hs-CRP+CRP)、白介素6(IL-6)和血清淀粉樣蛋白A(SAA)項目的質量控制。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)馬田街道佳樂科技工業(yè)園廠房C棟；

型號規(guī)格：

L：3×3.0 mL、H：3×3.0 mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

儲存條件：應在2～8℃環(huán)境下，密封保存，避免冷凍。 有效期：16個月。 復溶后，在常溫(10-30℃)條件下，有效期1天；在2～8℃環(huán)境下，有效期5天；在－20℃環(huán)境下，有效期60天；僅可凍融1次。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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