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File-Eze

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

File-Eze

注冊人名稱：

Ultradent Products, Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第2633727號

注冊人住所：

505 West 10200 South South Jordan,UT 84095

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-11-02

有效期至：

2016-11-01

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由水(52.1%)、EDTA(18.6%)、聚乙二醇(15.0%)、尿素(11.0%)、二氧化硅(3.15%)、二氧化鈦(0.15%)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于根管預(yù)備。

代理公司：

北京索雷爾科技發(fā)展有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更日期:2015.04.15,“ 代理人名稱:上海復(fù)星醫(yī)療系統(tǒng)有限公司;代理人地址:上海市普陀區(qū)怒江北路449弄9號2幢3樓302室?！弊兏鼮椤?代理人名稱:廣州市皓齒登醫(yī)療器械有限公司 ;代理人地址:廣州市海珠區(qū)工業(yè)大道北路67號34號樓首層自編102房?！薄?/p>

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4379-2012《根管潤滑劑》

生產(chǎn)地址：

505 West 10200 South South Jordan,UT 84095

型號規(guī)格：

1075、297、682