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胰島素檢測試劑（化學發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

胰島素檢測試劑（化學發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

中秀科技股份有限公司

注冊(備案)號：

豫械注準20252400213

注冊人住所：

長垣市丁欒工業(yè)區(qū)

批準(備案)日期：

2025-03-17

有效期至：

2030-03-16

結(jié)構(gòu)及組成：

R1試劑(包被有鼠抗INS單克隆抗體的磁微?；鞈乙?；R2試劑(含有鼠抗INS單克隆抗體的吖啶酯標記物)；校準品(S1～S3)(含有INS重組抗原的溶液)；質(zhì)控品(含有INS重組抗原的溶液)。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定量檢測人血清、血漿中胰島素的含量。

生產(chǎn)地址：

長垣市丁欒工業(yè)區(qū)

型號規(guī)格：

包裝規(guī)格A：含校準品和質(zhì)控品25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包裝規(guī)格B：含校準品25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包裝規(guī)格C：含質(zhì)控品25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包裝規(guī)格D：不含校準品和質(zhì)控品25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑在2℃～8℃條件下儲存；校準品在2℃～8℃條件下儲存；質(zhì)控品在2℃～8℃條件下儲存。有效期：18個月。

管理類別：

Ⅱ