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宮頸治療支架

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

宮頸治療支架

注冊(cè)(備案)號(hào)：

桂械注準(zhǔn)20252180224

注冊(cè)人住所：

南寧市興寧區(qū)長(zhǎng)興路10號(hào)同和華彩美地E區(qū)綜合樓3F-B-006室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-07-07

有效期至：

2030-05-28

結(jié)構(gòu)及組成：

宮頸治療支架為發(fā)泡橡膠制成。

適用范圍：

通過發(fā)泡橡膠的吸附作用將宮頸表面及宮頸口內(nèi)的糜爛物、粘膜吸附在產(chǎn)品上，取出時(shí)將糜爛物帶出。通過在陰道壁形成一層物理屏障，阻止HPV病毒定植，輔助治療HPV病毒引起的宮頸炎、陰道炎。在人體的滯留時(shí)間大于24小時(shí)小于30天。產(chǎn)品無菌提供，一次性使用。

變更情況：

2025年07月07日 注冊(cè)人住所由“南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)明秀西路159號(hào)南寧市新秀公園北門鋪面1層B3-A＃內(nèi)45號(hào)”變更為“南寧市興寧區(qū)長(zhǎng)興路10號(hào)同和華彩美地E區(qū)綜合樓3F-B-006室”;生產(chǎn)地址由“南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)總部路3號(hào)中國(guó)-東盟科技企業(yè)孵化基地二期3號(hào)廠房一層、二層、三層（委托生產(chǎn)）”變更為“南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)總部路3號(hào)中國(guó)-東盟科技企業(yè)孵化基地二期3號(hào)廠房一層、二層、三層；南寧市邕寧區(qū)龍門路1-1號(hào)。（委托生產(chǎn)）”。

生產(chǎn)地址：

南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)總部路3號(hào)中國(guó)-東盟科技企業(yè)孵化基地二期3號(hào)廠房一層、二層、三層；南寧市邕寧區(qū)龍門路1-1號(hào)。（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：廣西北侖河醫(yī)科工業(yè)集團(tuán)有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91450100735141509X