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心肌標(biāo)志物質(zhì)控品TECHNOPATH Multi-CHECK Cardiac

進口 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

心肌標(biāo)志物質(zhì)控品TECHNOPATH Multi-CHECK Cardiac

注冊(備案)號：

國械注進20232400408

注冊人住所：

Fort Henry Business Park, Ballina, Co.Tipperary, Ireland

批準(備案)日期：

2023-09-12

有效期至：

2028-09-11

結(jié)構(gòu)及組成：

肌鈣蛋白I、肌鈣蛋白T、肌紅蛋白、肌酸激酶MB同工酶和氨基末端B型腦鈉肽前體。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于肌酸激酶MB同工酶（CKMB）、肌紅蛋白（Myo）、肌鈣蛋白I（TnI）、肌鈣蛋白 T（TnT）和氨基末端B型腦鈉肽前體（NT-proBNP）檢測項目的質(zhì)量控制。

代理公司：

雷度米特醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號4幢311室312室

變更情況：

生產(chǎn)地址：

Fort Henry Business Park, Ballina, Co.Tipperary, Ireland

型號規(guī)格：

三個水平：0.65 mL×3水平×2支\\/盒；水平1：0.65 mL×6支\\/盒；水平2：0.65 mL×6支\\/盒；水平3：0.65 mL×6支\\/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

-20℃或更低的溫度下保存，有效期36個月。

管理類別：

第二類

備注：

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