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干式熒光免疫分析儀

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

干式熒光免疫分析儀

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20162401196

注冊(cè)人住所：

廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-06-21

有效期至：

2025-09-21

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由主機(jī)、電源線及客戶端軟件組成，其中主機(jī)包括光學(xué)單元、機(jī)械單元、控制單元、輸出/顯示單元及系統(tǒng)檢測(cè)卡。

適用范圍：

干式熒光免疫分析儀與本公司適配的基于熒光免疫層析法的特定干式試劑配套，供人體樣本的免疫熒光檢測(cè)用。

變更情況：

2020-09-26: 1、型號(hào)、規(guī)格由“FS-203”變更為“FS-203、FS-205”。n2、技術(shù)要求由“/”變更為“注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”發(fā)生變更，變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)（共5頁(yè)）。”。

生產(chǎn)地址：

廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

FS-203、FS-205

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20162221196”注冊(cè)證共同使用rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：Ⅱ類，分類編碼：22臨床檢驗(yàn)器械-04免疫分析設(shè)備。

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