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鈉測定試劑盒(半乳糖苷酶法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

鈉測定試劑盒(半乳糖苷酶法)

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20162400050

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓3層301

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-06-12

有效期至：

2024-06-11

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1a：Tris緩沖液（pH 8.0～10.0） 450mmolL。 試劑1b：β-半乳糖苷酶 ≥0.8Uml。 試劑2a：Tris緩沖液（pH 5.0～7.0） 165mmolL。 試劑2b：鄰硝基苯半乳糖苷（ONPG） 5.5mmolL。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中鈉的濃度。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20162400050：北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3 層301”變更為“地址1：北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街85號院1號樓4層，地址2：北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3層301”。

(批準(zhǔn)日期：20220114)

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3 層301

型號規(guī)格：

試劑1a:4×45ml，試劑1b:4×45ml，試劑2a:2×39ml，試劑2b:2×39ml。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃貯存18個月。

管理類別：

第二類

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