雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網藥品信息證書編號：(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
找產品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
胰島素樣生長因子結合蛋白3檢測試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法)
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
胰島素樣生長因子結合蛋白3檢測試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
浙械注準20222400362
注冊人住所：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號
批準(備案)日期：
2024-04-26
有效期至：
2027-08-04
結構及組成：
標記試劑、固相試劑、輔助試劑、樣本稀釋液、校準品1、校準品2、質控品1、質控品2。(具體內容詳見說明書)
變更情況：
1.產品名稱：由“胰島素樣生長因子結合蛋白3檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）”變更為“胰島素樣生長因子結合蛋白3檢測試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法)”；2.適用機型：增加“美康MS-i9080、MS-i9080M、MS-i1080、MS-i1680、MS-i1880全自動化學發(fā)光免疫分析儀、美康：MKL8000模塊化生化免疫分析系統(tǒng)”；3.預期用途：由“用于體外定量測定人血清中胰島素樣生長因子結合蛋白3（IGFBP-3）的濃度”變更為“用于體外定量測定人血清或全血中胰島素樣生長因子結合蛋白3（IGFBP-3）的濃度”；4.說明書變更內容詳見附件1。申請人根據批準變更內容自行修訂產品技術要求、說明書和標簽。
生產地址：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應街道金達南路1228號
型號規(guī)格：
50測試/盒；100測試/盒；200測試/盒；400測試/盒。
產品儲存條件及有效期：
該試劑盒2～8℃條件下(密封、避光)儲存，有效期12個月。
管理類別：
Ⅱ
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2024年4月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 胰島素樣生長因子結合蛋白3檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準20222400362 | 100測試/盒 | 7200.00 |
| 2024年4月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 胰島素樣生長因子結合蛋白3檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準20222400362 | 50測試/盒 | 3600.00 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 胰島素樣生長因子結合蛋白3檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準20222400362 | 50測試/盒 | 3600.00 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 胰島素樣生長因子結合蛋白3檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準20222400362 | 100測試/盒 | 7200.00 |
| 江西省+動態(tài)第61批 | 胰島素樣生長因子結合蛋白3檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準20222400362 | 50測試 | 4500.0000 |
| 江西省+動態(tài)第61批 | 胰島素樣生長因子結合蛋白3檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準20222400362 | 100測試 | 9000.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十九批） | 胰島素樣生長因子結合蛋白3檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準20222400362 | 100測試/盒 | 8640 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十九批） | 胰島素樣生長因子結合蛋白3檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準20222400362 | 50測試/盒 | 4320 |