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肩關(guān)節(jié)固定器

國產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱：

肩關(guān)節(jié)固定器

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵穗械備20150293號(hào)

注冊(cè)人住所：

廣州市黃埔區(qū)碧華街6號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-06-09

有效期至：

結(jié)構(gòu)及組成：

采用EVA高分子材料、織物、皮革、不銹鋼釘扣制成。不與體內(nèi)使用的醫(yī)療器械連接。非無菌提供。

適用范圍：

用于骨折、軟組織等損傷的外固定。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2016年06月16日,備案人名稱由 “廣州科萊瑞迪醫(yī)療器材有限公司” 變更為 “廣州科萊瑞迪醫(yī)療器材股份有限公司”2016年06月16日,備案人組織機(jī)構(gòu)代碼由 “72564194-8” 變更為 “91440116725641948J”2017年02月21日,備案人注冊(cè)地址由“廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)藍(lán)玉四街9號(hào)廣州科技園三號(hào)廠房六樓”變更為“廣州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)沙灣三街14號(hào)一至六樓”;生產(chǎn)地址由“廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)藍(lán)玉四街9號(hào)廣州科技園三號(hào)廠房六樓，二樓202，一樓102”變更為“廣州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)沙灣三街14號(hào)一至六樓”;2018年07月19日,生產(chǎn)地址由“廣州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)沙灣三街14號(hào)一至六樓”變更為“廣州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)沙灣三街14號(hào)一樓、二樓203、204房、三樓、四樓404房”。2021年03月17日,預(yù)期用途由“用于骨折固定時(shí)夾持骨骼固定或支撐?！弊兏鼮椤坝糜趯?duì)人體肩關(guān)節(jié)的外固定或支撐?！?；產(chǎn)品描述由“骨科創(chuàng)傷手術(shù)配套工具?？芍貜?fù)使用?！弊兏鼮椤坝筛叻肿硬牧?、織物、皮革、金屬材料制成。穿戴肩關(guān)節(jié)體表，通過限制肩關(guān)節(jié)活動(dòng)，達(dá)到保持肢體穩(wěn)定目的。無源產(chǎn)品。”。2022年11月07日,型號(hào)/規(guī)格由“KLH-02S KLH-02L”變更為“KLH-02S、KLH-02L、KLH-02AS、KLH-02AL”；預(yù)期用途由“用于對(duì)人體肩關(guān)節(jié)的外固定或支撐?！弊兏鼮椤坝糜诠钦邸④浗M織等損傷的外固定。”；產(chǎn)品描述由“由高分子材料、織物、皮革、金屬材料制成。穿戴肩關(guān)節(jié)體表，通過限制肩關(guān)節(jié)活動(dòng)，達(dá)到保持肢體穩(wěn)定目的。無源產(chǎn)品?！弊兏鼮椤安捎肊VA高分子材料、織物、皮革、不銹鋼釘扣制成。不與體內(nèi)使用的醫(yī)療器械連接。非無菌提供?！?。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2025年06月09日,備案人注冊(cè)地址由“廣州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)沙灣三街14號(hào)一至六樓”變更為“廣州市黃埔區(qū)碧華街6號(hào)”；生產(chǎn)地址由“廣州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)沙灣三街14號(hào)一樓、二樓203、204房、三樓、四樓404房”變更為“廣州市黃埔區(qū)碧華街6號(hào)負(fù)二樓、一樓、二樓、四樓”。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)碧華街6號(hào)負(fù)二樓、一樓、二樓、四樓

型號(hào)規(guī)格：

KLH-02S、KLH-02L、KLH-02AS、KLH-02AL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目 肩關(guān)節(jié)固定器 粵穗械備20150293號(hào) KLH-02S 580.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十七批） 肩關(guān)節(jié)固定器 粵穗械備20150293號(hào) KLH-02S 580
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十七批） 肩關(guān)節(jié)固定器 粵穗械備20150293號(hào) KLH-02L 580
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