肩關(guān)節(jié)固定器

廣州科萊瑞迪醫(yī)療器材股份有限公司

粵穗械備20150293號

廣州市黃埔區(qū)碧華街6號

2025-06-09

采用EVA高分子材料、織物、皮革、不銹鋼釘扣制成。不與體內(nèi)使用的醫(yī)療器械連接。非無菌提供。

用于骨折、軟組織等損傷的外固定。

2016年06月16日,備案人名稱由 “廣州科萊瑞迪醫(yī)療器材有限公司” 變更為 “廣州科萊瑞迪醫(yī)療器材股份有限公司”2016年06月16日,備案人組織機構(gòu)代碼由 “72564194-8” 變更為 “91440116725641948J”2017年02月21日,備案人注冊地址由“廣州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)藍玉四街9號廣州科技園三號廠房六樓”變更為“廣州市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)沙灣三街14號一至六樓”;生產(chǎn)地址由“廣州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)藍玉四街9號廣州科技園三號廠房六樓，二樓202，一樓102”變更為“廣州市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)沙灣三街14號一至六樓”;2018年07月19日,生產(chǎn)地址由“廣州市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)沙灣三街14號一至六樓”變更為“廣州市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)沙灣三街14號一樓、二樓203、204房、三樓、四樓404房”。2021年03月17日,預期用途由“用于骨折固定時夾持骨骼固定或支撐?！弊兏鼮椤坝糜趯θ梭w肩關(guān)節(jié)的外固定或支撐?！?；產(chǎn)品描述由“骨科創(chuàng)傷手術(shù)配套工具。可重復使用?！弊兏鼮椤坝筛叻肿硬牧稀⒖椢铩⑵じ?、金屬材料制成。穿戴肩關(guān)節(jié)體表，通過限制肩關(guān)節(jié)活動，達到保持肢體穩(wěn)定目的。無源產(chǎn)品?！?。2022年11月07日,型號/規(guī)格由“KLH-02S KLH-02L”變更為“KLH-02S、KLH-02L、KLH-02AS、KLH-02AL”；預期用途由“用于對人體肩關(guān)節(jié)的外固定或支撐?！弊兏鼮椤坝糜诠钦?、軟組織等損傷的外固定?！保划a(chǎn)品描述由“由高分子材料、織物、皮革、金屬材料制成。穿戴肩關(guān)節(jié)體表，通過限制肩關(guān)節(jié)活動，達到保持肢體穩(wěn)定目的。無源產(chǎn)品。”變更為“采用EVA高分子材料、織物、皮革、不銹鋼釘扣制成。不與體內(nèi)使用的醫(yī)療器械連接。非無菌提供?！?。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2025年06月09日,備案人注冊地址由“廣州市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)沙灣三街14號一至六樓”變更為“廣州市黃埔區(qū)碧華街6號”；生產(chǎn)地址由“廣州市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)沙灣三街14號一樓、二樓203、204房、三樓、四樓404房”變更為“廣州市黃埔區(qū)碧華街6號負二樓、一樓、二樓、四樓”。

廣州市黃埔區(qū)碧華街6號負二樓、一樓、二樓、四樓

KLH-02S、KLH-02L、KLH-02AS、KLH-02AL