樣本保存液

上海之江生物科技股份有限公司

滬閔械備20200113號(hào)

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)1層、21幢甲號(hào)1層

2020-04-24

病毒裂解液（含胍鹽）（RVR04）。

用于組織、細(xì)胞病理學(xué)分析樣本的保存。

本產(chǎn)品于2020年04月24日完成第一類(lèi)醫(yī)療器械備案，備案號(hào)“滬閔械備20200113號(hào)”，現(xiàn)進(jìn)行第一類(lèi)醫(yī)療器械備案變更，變更內(nèi)容為增加一種產(chǎn)品型號(hào)：RVR09。詳細(xì)變更內(nèi)容請(qǐng)見(jiàn)《備案信息表變化內(nèi)容對(duì)比表》和《產(chǎn)品技術(shù)要求變化內(nèi)容對(duì)比表》。;2021-04-21,本產(chǎn)品于2020年04月24日完成第一類(lèi)醫(yī)療器械備案，備案號(hào)“滬閔械備20200113號(hào)”，現(xiàn)進(jìn)行第一類(lèi)醫(yī)療器械備案變更，變更內(nèi)容為：產(chǎn)品型號(hào)RVR09下增加一種包裝規(guī)格，新增包裝規(guī)格僅裝量不同，其他特性無(wú)差異。詳細(xì)變更內(nèi)容請(qǐng)見(jiàn)《備案信息表變化內(nèi)容對(duì)比表》和《產(chǎn)品技術(shù)要求變化內(nèi)容對(duì)比表》。;2022-01-18,本產(chǎn)品于2020年04月24日完成第一類(lèi)醫(yī)療器械備案，備案號(hào)“滬閔械備20200113號(hào)”，現(xiàn)進(jìn)行第一類(lèi)醫(yī)療器械備案變更，變更內(nèi)容為：產(chǎn)品型號(hào)RVR04下增加一種包裝規(guī)格，新增包裝規(guī)格僅裝量不同，其他特性無(wú)差異。詳細(xì)變更內(nèi)容請(qǐng)見(jiàn)《備案信息表變化內(nèi)容比對(duì)列表》和《產(chǎn)品技術(shù)要求變化內(nèi)容比對(duì)表》。;2022-07-28,本產(chǎn)品于2020年04月24日完成第一類(lèi)醫(yī)療器械備案，備案號(hào)“滬閔械備20200113號(hào)”，現(xiàn)進(jìn)行第一類(lèi)醫(yī)療器械備案變更，變更內(nèi)容為：產(chǎn)品型號(hào)RVR09下增加一種包裝規(guī)格，新增包裝規(guī)格僅裝量不同，其他特性無(wú)差異。詳細(xì)變更內(nèi)容請(qǐng)見(jiàn)《備案信息表變化內(nèi)容對(duì)比表》和《產(chǎn)品技術(shù)要求變化內(nèi)容對(duì)比表》。;2022-02-14,刪除委托生產(chǎn)地址：寧波市海曙區(qū)望春工業(yè)園區(qū)春華路885號(hào)（寧波市遠(yuǎn)江醫(yī)療用品有限公司受托生產(chǎn)）。詳見(jiàn)《備案信息表變化內(nèi)容比對(duì)列表》。;2023-09-06

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號(hào)26幢

1年 （室溫保存）

第一類(lèi)