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胱抑素C（CysC）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

胱抑素C（CysC）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

注冊(備案)號：

湘械注準20152400052

注冊人住所：

長沙市高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園生產(chǎn)廠房二401

批準(備案)日期：

2020-06-15

有效期至：

2025-06-14

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：磷酸鹽緩沖液 150mmol/L、聚乙二醇6000 1.5%；R2：磷酸鹽緩沖液 150mmol/L、抗人CysC抗體的乳膠顆粒 0.2g/L；校準品：磷酸鹽緩沖液 150mmol/L、牛血清白蛋白5g/L、胱抑素C純品；質(zhì)控品：磷酸鹽緩沖液150mmol/L、牛血清白蛋白5g/L、胱抑素C純品

適用范圍：

用于檢測人體血清樣本中胱抑素C的含量，主要作為反映腎小球過濾的指標之一。

變更情況：

原注冊證號:湘械注準20152400052

生產(chǎn)地址：

長沙市高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園生產(chǎn)廠房二401

型號規(guī)格：

R1:100ml×4 R2:100ml×1; R1:100ml×2 R2:50ml×1; R1:60ml×1 R2:15ml×1; R1:20ml×1 R2:5ml×1; R1:80ml×2 R2:20ml×2 ; R1:80ml×1 R2:20ml×1; R1:4ml×4×12 R2:4ml×1×12; R1:4ml×4×6 R2:4ml×1×6; R1:40ml×1 R2:10ml×1; R1:500ml×4 R2:500ml×1; R1:1000ml×4 R2: 1000ml×1; R1:2000ml×4 R2:2000ml×1校準品（選配）：1 ml×1質(zhì)控品（選配）：水平1：1ml，水平2：1ml

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，不得與有害、有毒、有腐蝕性物質(zhì)混存。原包裝試劑在2～8℃下存放有效期為12個月；開瓶后2～8℃可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號:湘械注準20152400052

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 胱抑素C（CysC）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 湘械注準20152400052 75毫升 1294.0000