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一次性使用醫(yī)用激光光纖

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

一次性使用醫(yī)用激光光纖

注冊(備案)號：

鄂械注準20222013772

注冊人住所：

武漢市東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B8棟A、B單元5、6層

批準(備案)日期：

2022-05-13

有效期至：

2027-05-12

結構及組成：

一次性使用醫(yī)用激光光纖由連接器(SMA905 標準連接器)、防塵帽、光纖傳輸體(包括SiO2纖芯、硬樹脂包層、聚四氟乙烯涂覆層)以及護套管組成。其中，光纖傳輸體末端為直射平切端面且由光纖傳輸體末端直接構成應用部件不含其他結構；且產品為非無菌提供。

適用范圍：

僅供醫(yī)療機構激光手術使用，與輸出波長范圍為300-2400nm，連接器類型為SMA905標準連接器的激光器配合使用，用于傳輸激光能量。本產品一次性使用，為非無菌產品，不直接進入眼內和血管內傳輸激光能量。

變更情況：

無

生產地址：

武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B8棟A、B單元5、6層

型號規(guī)格：

NS-BF-200-SU-2、NS-BF-300-SU-2、NS-BF-400-SU-2、NS-BF-600-SU-2、NS-BF-200-SU-2.5、NS-BF-300-SU-2.5、NS-BF-400-SU-2.5、NS-BF-600-SU-2.5

管理類別：

第二類

掛網信息
數(shù)據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
四川省2024年耗材掛網(第六批) 一次性使用醫(yī)用激光光纖 鄂械注準20222013772 NS-BF-400-SU-2.5 4000.00
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 一次性使用醫(yī)用激光光纖 鄂械注準20222013772 NS-BF-400-SU-2.5 4000.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告 一次性使用醫(yī)用激光光纖 鄂械注準20222013772 4000.00
江西省+動態(tài)第56批 一次性使用醫(yī)用激光光纖 鄂械注準20222013772 NS-BF-400-SU-2.5 4000.0000
云南+常態(tài)掛網項目 一次性使用醫(yī)用激光光纖 鄂械注準20222013772 NS-BF-400-SU-2 3800.00
云南+常態(tài)掛網項目 一次性使用醫(yī)用激光光纖 鄂械注準20222013772 NS-BF-600-SU-2.5 6800.00
云南+常態(tài)掛網項目 一次性使用醫(yī)用激光光纖 鄂械注準20222013772 NS-BF-400-SU-2.5 4000.00
云南+常態(tài)掛網項目 一次性使用醫(yī)用激光光纖 鄂械注準20222013772 NS-BF-600-SU-2 6000.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十八批） 一次性使用醫(yī)用激光光纖 鄂械注準20222013772 NS-BF-400-SU-2,NS-BF-600-SU-2 6000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十八批） 一次性使用醫(yī)用激光光纖 鄂械注準20222013772 NS-BF-400-SU-2.5,NS-BF-600-SU-2.5 5000