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糖類抗原15-3測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

糖類抗原15-3測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20212400369

注冊(cè)人住所：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)碧波路572弄115號(hào)1幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-19

有效期至：

2026-06-18

結(jié)構(gòu)及組成：

固相結(jié)合物懸液，發(fā)光結(jié)合物溶液。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清中糖類抗原15-3（carbohydrate antigen 15-3，CA15-3）的濃度。

變更情況：

生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)（2幢2層除外）；上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”變更為“上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212400369”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)是受托方上海透景診斷科技有限公司的生產(chǎn)地址。;2021-12-10

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)（2幢2層除外）；上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

100人份\\/盒；500人份\\/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批 糖類抗原15-3測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 滬械注準(zhǔn)20212400369 100人份|盒 2574.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖類抗原15-3測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 滬械注準(zhǔn)20212400369 100人份/盒 2574.0000