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神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）LIAISON? NSE

進(jìn)口 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）LIAISON? NSE

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20172401787

注冊人住所：

Via Crescentino,snc,13040 SALUGGIA (VC) ITALY

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-28

有效期至：

2027-06-25

結(jié)構(gòu)及組成：

固相；校準(zhǔn)品1，低值；校準(zhǔn)品2，高值；樣本稀釋液；結(jié)合物。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測血清中神經(jīng)元特異性烯醇化酶的含量，主要用于對惡性腫瘤患者進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測，以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

代理公司：

索靈診斷醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市寶山區(qū)園豐路69號4幢101、201、302、402、502室

變更情況：

生產(chǎn)地址：

Via Crescentino,snc,13040 SALUGGIA (VC) ITALY

型號規(guī)格：

100 測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期為18個月。

管理類別：

第二類

備注：

按照國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《6840體外診斷試劑分類子目錄(2013版)》部分內(nèi)容的公告(2020年第112號),該產(chǎn)品的管理類別調(diào)整為第二類。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 國械注進(jìn)20172401787 100測試/盒 3800.0000