α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒(MG-CNPF法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

武漢生之源生物科技有限公司

注冊(備案)號：

鄂食藥監(jiān)械(準)字2013第2401594號(更)

批準(備案)日期：

2014-01-06

有效期至：

2017-03-14

結構及組成：

產(chǎn)品性能:1)外觀:本品外觀應整潔、無滲漏,文字清晰;R1應為無色透明液體;R2應為無色或淡黃色透明液體。2)試劑裝量:應不少于試劑瓶簽標示裝量值。3)試劑空白吸光度:試劑空白吸光度應不超過1.400。4)試劑空白速率:試劑空白速率應不超過0.050。5)準確性:相對偏差應不超過10%。6)測定范圍:測定線性范圍在1U/L-150U/L之間,應滿足r不低于0.990。7)精密性:批內CV應不超過4.1%;批間CV應不超過6.0%。8)最低檢出限:樣品最低檢出濃度應不高于1U/L。9)穩(wěn)定性:取待檢試劑盒在

適用范圍：

本品用于測定人體血清中α-L-巖藻糖苷酶的活力。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/鄂0941-2013

生產(chǎn)地址：

1.武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)大學園路武大科技園創(chuàng)業(yè)樓3樓;2.武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號

型號規(guī)格：

R1 90ml×2;60ml×3;50ml×3;60ml×2;60ml×1;30ml×1;30ml×2;60ml×2;4ml×24(6×68T)R2 60ml×1;60ml×1;50ml×1;20ml×2;20ml×1;10ml×1;20ml×1;40ml×1;2.7ml×12(6×68T)

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