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摻鉺光纖激光治療儀

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

摻鉺光纖激光治療儀

注冊(cè)人名稱：

深圳市吉斯迪科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3240351號(hào)

注冊(cè)人住所：

深圳市寶安區(qū)新安街道留仙二路豐業(yè)源工業(yè)廠區(qū)A棟三樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-02-20

有效期至：

2018-02-19

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由整機(jī)(包括摻鉺光纖激光器、電源系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng))、治療手柄(含治療頭、光纖和帶掃描裝置的手柄)、腳踏開(kāi)關(guān)和電源線組成。工作激光波長(zhǎng):1550nm±5nm;多模;光斑直徑:0.1mm,誤差±20%;激光脈沖能量:2mJ-50mJ可調(diào),誤差±15%;激光終端輸出不穩(wěn)定性:優(yōu)于±15%。激光輸出復(fù)現(xiàn)性:優(yōu)于±15%。

適用范圍：

該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)痤瘡后萎縮性瘢痕的治療。

變更情況：

“1.注冊(cè)人住所:“深圳市寶安區(qū)新安街道留仙二路豐業(yè)源工業(yè)廠區(qū)A棟三樓”;2.生產(chǎn)地址:“深圳市寶安區(qū)新安街道留仙二路豐業(yè)源工業(yè)廠區(qū)A棟三樓”?！弊兏鼮椤?.注冊(cè)人住所:“深圳市光明新區(qū)公明辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地寶安路西側(cè)君斯達(dá)科技園A棟第1)2)3)5層”;2.生產(chǎn)地址:“深圳市光明新區(qū)公明辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地寶安路西側(cè)君斯達(dá)科技園A棟第3層301)5層”?！?。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)新安街道留仙二路豐業(yè)源工業(yè)廠區(qū)A棟三樓

型號(hào)規(guī)格：

GP900B

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)痤瘡后萎縮性瘢痕的治療。

主要組成成分：

該產(chǎn)品由整機(jī)(包括摻鉺光纖激光器、電源系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng))、治療手柄(含治療頭、光纖和帶掃描裝置的手柄)、腳踏開(kāi)關(guān)和電源線組成。工作激光波長(zhǎng):1550nm±5nm;多模;光斑直徑:0.1mm,誤差±20%;激光脈沖能量:2mJ-50mJ可調(diào),誤差±15%;激光終端輸出不穩(wěn)定性:優(yōu)于±15%。激光輸出復(fù)現(xiàn)性:優(yōu)于±15%。