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胃幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑(膠體金法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

胃幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑(膠體金法)

注冊人名稱：

杭州安旭科技有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2014第3401507號

注冊人住所：

杭州市西湖區(qū)西園三路10號1幢2樓東

批準(備案)日期：

2014-08-13

有效期至：

2019-08-12

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑包裝中的組件包含胃幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑(膠體金法)、干燥劑、樣品收集管。單位寬度1cm試劑條主要原材料包含抗胃幽門螺旋桿菌抗體(固定在硝酸纖維素膜上)、鏈霉親和素(固定在硝酸纖維素膜上)、金標(biāo)記的抗胃幽門螺旋桿菌抗體(固定在聚酯纖維素膜上)、金標(biāo)記的生物素(固定在聚酯纖維素膜上)、硝酸纖維素膜、聚酯纖維素膜、玻璃纖維。(具體內(nèi)容詳見說明書)。產(chǎn)品有效期:原包裝應(yīng)儲存于4-30℃,陰涼避光干燥處,不得冷凍,有效期24個月。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測糞便樣本中的胃幽門螺旋桿菌抗原。

產(chǎn)品標(biāo)準編號：

YZB/國 4557-2014

生產(chǎn)地址：

杭州市西湖區(qū)西園三路10號1幢2樓東

型號規(guī)格：

條型:1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒; 板型:1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒。