雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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胃幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑盒（膠體金法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅲ
產(chǎn)品名稱：
胃幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑盒（膠體金法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
國械注準(zhǔn)20153400039
注冊人住所：
深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河?xùn)|航城工業(yè)區(qū)3棟3樓、3棟4樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-02-27
有效期至：
2029-08-07
結(jié)構(gòu)及組成：
檢測試劑、緩沖液。(具體內(nèi)容詳見說明書)
適用范圍：
本試劑盒用于體外定性檢測人血清中的胃幽門螺旋桿菌抗體。
變更情況：
2016-12-20 “注冊人住所：深圳市南山區(qū)登良路25號(hào)南油天安工業(yè)村5棟2樓C；生產(chǎn)地址：深圳市南山區(qū)登良路25號(hào)南油天安工業(yè)村5棟2樓C”變更為“注冊人住所：深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河?xùn)|航城工業(yè)區(qū)3棟4樓；生產(chǎn)地址：深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河?xùn)|航城工業(yè)區(qū)3棟4樓”。 2018-02-27 “注冊人住所：深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河?xùn)|航城工業(yè)區(qū)3棟4樓；生產(chǎn)地址：深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河?xùn)|航城工業(yè)區(qū)3棟4樓”變更為“注冊人住所：深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河?xùn)|航城工業(yè)區(qū)3棟3樓、3棟4樓；生產(chǎn)地址：深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河?xùn)|航城工業(yè)區(qū)3棟3樓、3棟4樓”。 2023-11-27 產(chǎn)品說明書和技術(shù)要求內(nèi)容變更，具體內(nèi)容詳見附件，請注冊人依據(jù)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品說明書和技術(shù)要求。 2024-03-21 注冊人住所由:深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河?xùn)|航城工業(yè)區(qū)3棟3樓、3棟4樓; 生產(chǎn)地址由:深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河?xùn)|航城工業(yè)區(qū)3棟3樓、3棟4樓;注冊人住所變更為:深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道桃源社區(qū)航城工業(yè)區(qū)河?xùn)|小區(qū)D棟201、202、D棟301、302、D棟401、402; 生產(chǎn)地址變更為:深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道桃源社區(qū)航城工業(yè)區(qū)河?xùn)|小區(qū)D棟301、302、D棟401、402
生產(chǎn)地址：
深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河?xùn)|航城工業(yè)區(qū)3棟3樓、3棟4樓
型號(hào)規(guī)格：
20人份/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2～30℃保存，有效期24個(gè)月。
管理類別：
Ⅲ
產(chǎn)品圖片
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 胃幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑盒（膠體經(jīng)法） | 國械注準(zhǔn)20153400039 | 20人份|盒 | 400.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胃幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑盒（膠體金法） | 國械注準(zhǔn)20153400039 | 20人份/盒 | 400.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批） | 胃幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑盒 （膠體金法） | 國械注準(zhǔn)20153400039 | 20人份/盒 | 15 |