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肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

注冊(備案)號：

粵械注準20202401516

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)西麗沙河西路5158號百旺研發(fā)大廈1棟第12層

批準(備案)日期：

2021-10-13

有效期至：

2025-09-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由磁珠包被物（R1）、吖啶酯標記物（R2）、MYO校準品C0、MYO校準品C1、MYO校準品C2及復溶劑組成。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清、血漿樣本中肌紅蛋白（MYO）的含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

變更情況：

2021-10-15: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)光明街道東明大道唯科科技大樓B棟401”變更為“深圳市光明區(qū)馬田街道佳樂科技工業(yè)園廠房C棟”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)馬田街道佳樂科技工業(yè)園廠房C棟

型號規(guī)格：

2×100人份/盒（含校準品）、2×100人份/盒、2×200人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

儲存條件：試劑及校準品應在2～8℃環(huán)境下，豎直向上，密封保存，避免冷凍。有效期：14個月。rnSMART 6500全自動化學發(fā)光測定儀試劑倉溫度為3～8℃，SMART 500S全自動化學發(fā)光免疫分析儀試劑倉溫度為2～8℃，上機使用后，有效期28天。rn校準品穩(wěn)定性：未開瓶的校準品，在2～8℃條件下避光保存，有效期為14個月。校準品C0開瓶后，常溫（10～30 ℃）條件下，可保存1天，2～8 ℃可保存60天；校準品C1/C2開瓶復溶后，常溫（10～30 ℃）條件下，可保存1 天；在2～8℃條件下，可保存5天；在-20℃條件下，可保存60天；僅可凍融1次。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20202401516”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批 肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） 粵械注準20202401516 2*200人份|盒 16800.0000
江西省+動態(tài)第40批 肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） 粵械注準20202401516 2*100人份|盒（含校準品）、2*100人份|盒 8400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） 粵械注準20202401516 2×100人份/盒 4000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） 粵械注準20202401516 2×200人份/盒 8000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） 粵械注準20202401516 2×100人份/盒（含校準品） 4400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） 粵械注準20202401516 2×25人份/盒（含校準品）(F) 4450.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） 粵械注準20202401516 2×50人份/盒（含校準品）(F) 8900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） 粵械注準20202401516 2×100人份/盒（含校準品）(F) 17800.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） 粵械注準20202401516 4000.00
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） 粵械注準20202401516 2×200人份/盒 8000.00
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