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Quantia RF Standard

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

Quantia RF Standard

注冊(cè)人名稱(chēng)：

BIOKIT,S.A.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2400512號(hào)

注冊(cè)人住所：

Can Male,08186 Llica d`Amunt,Barcelona,Spain

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-02-27

有效期至：

2016-02-26

結(jié)構(gòu)及組成：

類(lèi)風(fēng)濕因子,取自人體的材料制作的產(chǎn)品,按照世界衛(wèi)生組織的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化。濃度以IU/mL為單位,標(biāo)示在瓶裝的標(biāo)簽上。含有＜0.1%的疊氮鈉。產(chǎn)品有效期:2-8°C,13個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于通過(guò)比濁法為Quantia類(lèi)風(fēng)濕因子試劑建立校準(zhǔn)曲線,與Quantia類(lèi)風(fēng)濕因子試劑一起使用。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

西班牙

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/SPA 5293-2011

生產(chǎn)地址：

Can Male,08186 Llica d`Amunt,Barcelona,Spain

型號(hào)規(guī)格：

6×1ml