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心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶聯(lián)合診斷試劑盒(膠體金法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶聯(lián)合診斷試劑盒(膠體金法)

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20152400457

注冊人住所：

上海市徐匯區(qū)桂平路481號18號樓502室(東幢)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-07-10

有效期至：

2020-07-09

生產(chǎn)地址：

上海市徐匯區(qū)桂平路481號18號樓502室(東幢)

型號規(guī)格：

10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,50人份/盒。

預(yù)期用途：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于定性檢測人全血/血清/血漿樣本中的心肌鈣蛋白I、肌紅蛋白及肌酸激酶同工酶,作輔助診斷用。

主要組成成分：

檢測板條由肌紅蛋白檢測條、肌酸激酶同工酶檢測條、心肌鈣蛋白I檢測條并排組成。肌紅蛋白檢測條的主要組成成份為抗肌紅蛋白單克隆抗體-1)羊抗鼠IgG、抗肌紅蛋白單克隆抗體-2;肌酸激酶同工酶檢測條的主要組成成份為抗肌酸激酶同工酶單克隆抗體-1)羊抗鼠IgG、抗肌酸激酶同工酶單克隆抗體-2;心肌鈣蛋白I檢測條的主要組成成份為抗心肌鈣蛋白I單克隆抗體-1)羊抗鼠IgG、抗心肌鈣蛋白I單克隆抗體-2。