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尿微量白蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

尿微量白蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172400464

注冊人住所：

江蘇省南京市六合區(qū)中山科技園科創(chuàng)大道9號(hào)F8棟1層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-04-06

有效期至：

2022-04-05

生產(chǎn)地址：

江蘇省南京市六合區(qū)中山科技園科創(chuàng)大道9號(hào)F8棟1層

型號(hào)規(guī)格：

試劑R1試劑R2:12人份(R1:12支盒,R2:12支盒);25人份(R1:25支盒,R2:25支盒);50人份(R1:50支盒,R2:50支盒);100人份(R1:100支盒,R2:100支盒);250人份(R1:250支盒,R2:250支盒);500人份(R1:500支盒,R2:500支盒)。尿微量白蛋白質(zhì)控品:0.5ml(水平1×1;水平2×1;水平3×1);1ml(水平1×1;水平2×1;水平3×1);1.5ml(水平1×1;水平2×1;水平3×1);2ml(水平1×1;水平2×1;水平3×1)

預(yù)期用途：

用于體外定量檢測人體尿液樣本中尿微量白蛋白的濃度。

主要組成成分：

試劑1(R1):磷酸鹽緩沖液3.02%;氯化鈉0.85%;異噻唑啉酮(Proclin-300)0.1%。試劑2(R2):羊抗人白蛋白多克隆抗體致敏膠乳微球0.5%-2%;異噻唑啉酮(Proclin-300)0.1%。質(zhì)控品(水平1):人白蛋白9～15mgL;氯化鈉1.0%;異噻唑啉酮(Proclin-300)0.1%。質(zhì)控品(水平2):人白蛋白42～62mgL;氯化鈉1.0%;異噻唑啉酮(Proclin-300)0.1%。質(zhì)控品(水平3):人白蛋白80～120mgL;氯化鈉1.0%;異噻唑啉酮(Procl