雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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人乳頭瘤病毒(HPV)16型、18型核酸測定試劑盒（熒光PCR法）
國產
失效
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第三類
產品名稱：
人乳頭瘤病毒(HPV)16型、18型核酸測定試劑盒（熒光PCR法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準20153400078
注冊人住所：
上海市張江高科技產業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層
批準(備案)日期：
2019-11-19
有效期至：
2024-11-18
結構及組成：
核酸提取液，人乳頭瘤病毒16型核酸熒光PCR檢測混合液、人乳頭瘤病毒18型核酸熒光PCR檢測混合液、酶(Taq+UNG)、H2O、人乳頭瘤病毒16、18型陽性對照品。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
該產品用于生殖泌尿道分泌物及宮頸細胞中的人乳頭瘤病毒（Human papillomavirus，HPV）16型和18型的DNA核酸片段的熒光PCR定性檢測。
變更情況：
2022-04-21 “生產地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技產業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層，上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢”變更為“生產地址:上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢”。
生產地址：
上海市浦東新區(qū)張江高科技產業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層，上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢
型號規(guī)格：
25人份盒
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 人乳頭瘤病毒（HPV）16型、18型核酸測定試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準20153400078 | 25人份|盒 | 249.7500 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十八批） | 人乳頭瘤病毒（HPV）16型、18型核酸測定試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準20153400078 | 25人份/盒 | 1945 |
