綜合Ⅰ生化測(cè)定試劑盤(pán)

成都普利泰生物科技有限公司

川械注準(zhǔn)20182400149

成都高新區(qū)合作路333號(hào)1棟1層1號(hào)、2棟1層1號(hào)

2018-10-23

2023-10-22

見(jiàn)2020年9月21日注冊(cè)證編號(hào)：川械注準(zhǔn)20182400149 變更文件附頁(yè)二

綜合Ⅰ生化測(cè)定試劑盤(pán)各規(guī)格的預(yù)期用途如下：SZH-14A用于體外定量檢測(cè)人全血、血漿或血清中總蛋白、白蛋白、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、谷氨?；D(zhuǎn)移酶、總膽紅素、總膽固醇、甘油三酯、肌酐、尿酸、尿素、葡萄糖、淀粉酶的濃度；SZH-10A用于體外定量檢測(cè)人全血、血漿或血清中總蛋白、白蛋白、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、總膽紅素、總膽固醇、甘油三酯、肌酐、尿素、葡萄糖的濃度；SZH-8A用于體外定量檢測(cè)人全血、血漿或血清中總蛋白、白蛋白、總膽紅素、總膽固醇、肌酐、尿素、葡萄糖、淀粉酶的濃度；SZH-8B用于體外定量檢測(cè)人全血、血漿或血清中白蛋白、堿性磷酸酶、天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、總膽紅素、總膽固醇、肌酐、尿酸、葡萄糖的濃度。

“生產(chǎn)地址：成都高新區(qū)西區(qū)合作路333號(hào)1棟1層1號(hào)317-318，2棟1層1號(hào)一樓北區(qū)，2棟1層1號(hào)四樓北區(qū)”變更為：“生產(chǎn)地址：成都高新區(qū)西區(qū)合作路333號(hào)1棟1層1號(hào)317-318，2棟1層1號(hào)一樓，2棟1層1號(hào)四樓北區(qū)”。

成都高新區(qū)西區(qū)合作路333號(hào)1棟1層1號(hào)317-318，2棟1層1號(hào)一樓，2棟1層1號(hào)四樓北區(qū)

以下包裝規(guī)格有鋁箔袋和吸塑兩種包裝方式：SZH-14A，1人份盤(pán)，1人份盒；SZH-14A，1人份盤(pán)，5人份盒；SZH-14A，1人份盤(pán)，10人份盒；SZH-14A，1人份盤(pán)，15人份盒；SZH-14A，1人份盤(pán)，20人份盒；SZH-14A，1人份盤(pán)，25人份盒；SZH-14A，1人份盤(pán)，30人份盒；SZH-10A，1人份盤(pán)，1人份盒；SZH-10A，1人份盤(pán)，5人份盒；SZH-10A，1人份盤(pán)，10人份盒；SZH-10A，1人份盤(pán)，15人份盒；SZH-10A，1人份盤(pán)，20人份盒；SZH-10A，1人份盤(pán)，25人份盒；SZH-10A，1人份盤(pán)，30人份盒；SZH-8A，1人份盤(pán)，1人份盒；SZH-8A，1人份盤(pán)，5人份盒；SZH-8A，1人份盤(pán)，10人份盒；SZH-8A，1人份盤(pán)，15人份盒；SZH-8A，1人份盤(pán)，20人份盒；SZH-8A，1人份盤(pán)，25人份盒；SZH-8A，1人份盤(pán)，30人份盒；SZH-8B，1人份盤(pán)，1人份盒；SZH-8B，1人份盤(pán)，5人份盒；SZH-8B，1人份盤(pán)，10人份盒；SZH-8B，1人份盤(pán)，15人份盒；SZH-8B，1人份盤(pán)，20人份盒；SZH-8B，1人份盤(pán)，25人份盒；SZH-8B，1人份盤(pán)，30人份盒。不同包裝規(guī)格包含的檢測(cè)項(xiàng)目如下：SZH-14A包括TP、ALB、ALP、ALT、AST、GGT、TB、TC、TG、Crea、UA、UREA、GLU、AMY十四個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目；SZH-10A包括TP、ALB、ALT、AST、TB、TC、TG、Crea、UREA、GLU十個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目；SZH-8A包括TP、ALB、TB、TC、Crea、UREA、GLU、AMY八個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目；SZH-8B包括ALB、ALP、AST、TB、TC、Crea、UA、GLU八個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目。

本產(chǎn)品應(yīng)在2-8℃無(wú)腐蝕性氣體的環(huán)境下保存，有效期為12個(gè)月。試劑盤(pán)使用前常溫放置恢復(fù)室溫后（存放時(shí)間不得超過(guò)2小時(shí)）再打開(kāi)試劑盤(pán)包裝，打開(kāi)后應(yīng)在10分鐘內(nèi)使用。

第二類(lèi)