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SD BIOLINE ROTAVIRUS

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

SD BIOLINE ROTAVIRUS

注冊(cè)人名稱(chēng)：

Standard Diagnostics, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3402640號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-07-08

有效期至：

2017-07-07

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

韓國(guó)

變更情況：

變更內(nèi)容:1.產(chǎn)品英文名稱(chēng)修訂為:SD BIOLINEROTAVIRUS; 2.生產(chǎn)企業(yè)地址修訂為:65, Borahagal-ro,Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic ofKorea; 3.生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式修訂為:電話(huà):82-31-899-2800傳真:82-31-899-2840。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/ROK 2808-2013

生產(chǎn)地址：

65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

型號(hào)規(guī)格：

20人份/盒