雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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股骨柄手術器械包
國產
備案
產品名稱：
股骨柄手術器械包
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
鄂漢械備20150125號
注冊人住所：
湖北省武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)九龍南路18號5#
批準(備案)日期：
2025-06-17
有效期至：
結構及組成：
股骨柄手術器械包由拔出器、開口錐、骨錘、刮匙、關節(jié)假體打拔器、髓腔銼、關 節(jié)假體試模、股骨柄打入器、股骨頭打入器、快裝手柄、髓腔鉸刀、骨銼、骨測量 器、骨科用夾持器、髖關節(jié)拉鉤、打入器、試模把持器、骨鑿、骨科手術 通用手柄、醫(yī)用尺、髖臼內襯打入器組成。包內各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內各器械的產品描述附件中各器械的產品描述。
適用范圍：
供醫(yī)療機構臨床骨科手術時安裝或取出股骨柄植入物使用。包內各器械的預期用途附件中各器械的預期用途。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2025-06-18-生產地址由【湖北省武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)九龍南路18號A區(qū)、武漢市洪山區(qū)青菱都市工業(yè)園青菱河路18號】變更為【湖北省武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)九龍南路18號A區(qū)】; 2023-12-27-備案人注冊地址由【武漢市洪山區(qū)青菱都市工業(yè)園青菱河路18號】變更為【湖北省武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)九龍南路18號5#】；生產地址由【武漢市洪山區(qū)青菱都市工業(yè)園青菱河路18號】變更為【湖北省武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)九龍南路18號A區(qū)、武漢市洪山區(qū)青菱都市工業(yè)園青菱河路18號】；型號/規(guī)格由【詳見附頁】變更為【詳見附頁，共5頁】；產品描述由【股骨柄手術器械包由拔出器、開口錐、骨錘、刮匙、關節(jié)假體打拔器、髓腔銼、關節(jié)假體試模、股骨柄打入器、股骨頭打入器、快裝手柄、髓腔鉸刀、骨銼、骨測量器、骨科用夾持器、髖關節(jié)拉鉤、打入器、試模把持器、平骨鑿、骨鑿、骨科手術通用手柄、醫(yī)用尺、髖臼內襯打入器組成。由不銹鋼材料、鋁合金材料和高分子材料料組成。不是采用增材制造工藝加工制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌或消毒。不在內窺鏡下使用。】變更為【股骨柄手術器械包由拔出器、開口錐、骨錘、刮匙、關節(jié)假體打拔器、髓腔銼、關 節(jié)假體試模、股骨柄打入器、股骨頭打入器、快裝手柄、髓腔鉸刀、骨銼、骨測量 器、骨科用夾持器、髖關節(jié)拉鉤、打入器、試模把持器、骨鑿、骨科手術 通用手柄、醫(yī)用尺、髖臼內襯打入器組成。包內各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內各器械的產品描述見附件中各器械的產品描述?！?；預期用途由【供醫(yī)療機構臨床骨科手術時安裝或取出股骨柄植入物使用?！孔兏鼮椤竟┽t(yī)療機構臨床骨科手術時安裝或取出股骨柄植入物使用。包內各器械的預期用途見附件中各器械的預期用途?！?；
生產地址：
湖北省武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)九龍南路18號A區(qū)
型號規(guī)格：
附頁，共5頁
產品儲存條件及有效期：
管理類別：
備注：
