雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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CD64檢測試劑
國產(chǎn)
備案
產(chǎn)品名稱：
CD64檢測試劑
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
浙溫械備20220065號
注冊人住所：
浙江省溫州市甌海區(qū)南白象街道學(xué)府北路溫州醫(yī)療器械總部園B幢2037室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-02-20
結(jié)構(gòu)及組成：
本試劑主要包括磷酸鹽緩沖液、Gelatin蛋白穩(wěn)定劑、疊氮鈉、熒光標(biāo)記的鼠抗人CD64單克降抗體。
適用范圍：
CD64檢測試劑用于體外檢測人體生物標(biāo)本中的CD64表達(dá)，為醫(yī)生提供診斷的輔助信息。
變更情況：
\"2023年02月24日 備案人名稱由“浙江鷗肽健康科技有限公司”變更為“浙江拜伊格生物科技有限公司”。\"
生產(chǎn)地址：
浙江省溫州市甌海區(qū)三垟街道生命健康小鎮(zhèn)創(chuàng)新中心B幢1010、1011、1012室
型號規(guī)格：
(1)FITC，10.10(熒光標(biāo)記)：50人份/瓶；100人份/瓶；200人份/瓶； (2)PE，10.10(熒光標(biāo)記)：50人份/瓶；100人份/瓶；200人份/瓶； (3)APC，10.10(熒光標(biāo)記)：50人份/瓶；100人份/瓶；200人份/瓶；
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