雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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載脂蛋白C2檢測試劑盒(免疫比濁法)
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
載脂蛋白C2檢測試劑盒(免疫比濁法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
浙械注準20172400366
注冊人住所：
寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號
批準(備案)日期：
2022-03-15
有效期至：
2027-04-05
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：磷酸鹽緩沖液；試劑2：抗人載脂蛋白C2抗體；校準品：含載脂蛋白C2的凍干品；質(zhì)控品：含載脂蛋白C2的凍干品。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
用于人血清中載脂蛋白C2含量的體外定量測定。
變更情況：
1.包裝規(guī)格：增加“64mL（試劑1：1×48mL + 試劑2：1×16mL）；72mL（試劑1：1×54mL + 試劑2：1×18mL）；76mL（試劑1：1×57mL + 試劑2：1×19mL）；128mL（試劑1：2×48mL + 試劑2：2×16mL）；144mL（試劑1：2×54mL + 試劑2：2×18mL）；152mL（試劑1：2×57mL + 試劑2：2×19mL）；360測試盒(試劑1：1×45mL +試劑2：1×15mL)；960測試盒(試劑1：2×60mL +試劑2：2×20mL)”；“2×52T(R1：2×16.8mL + R2：2×5.8mL)”變更為“104測試盒(試劑1：2×16.8mL + 試劑2：2×5.8mL)”；“載脂蛋白C2校準品：1×1ml（可選購）；載脂蛋白C2質(zhì)控品：2×1ml（可選購）”變更為“載脂蛋白C2校準品（可選購）：1×1mL；載脂蛋白C2質(zhì)控品（可選購）：2×1mL”;“R”變更為“試劑”。2.適用機型：增加“Hitachi006008AS；雅培C16000Alinity c；東芝FX8； 邁瑞B(yǎng)S2000；Siemens ADVIA XPTAtellicaCH930”;“羅氏 cobas”變更為“羅氏cobasC501C502C701C702”；“雅培8000”變更為“雅培C8000”刪除“利霸XL-300600”。3.核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標簽。
生產(chǎn)地址：
寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號
型號規(guī)格：
詳見附件
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
該試劑盒2～8℃條件下（避光）儲存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第41批 | 載脂蛋白C2檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20172400366 | 60mL（試劑1：1×45mL+試劑2：1×15mL） | 2970.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 載脂蛋白C2檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20172400366 | 160mL（試劑1：2×60mL+試劑2：2×20mL）校準品：1×1ml 質(zhì)控品：2×1ml | 9600.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 載脂蛋白C2檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20172400366 | 160mL（試劑1：2×60mL+試劑2：2×20mL）校準品：1×1ml 質(zhì)控品：2×1ml | 8000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 載脂蛋白C2檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20172400366 | 60mL（試劑1：1×45mL+試劑2：1×15mL） | 2970.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 載脂蛋白C2檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20172400366 | 160mL（試劑1：2×60mL+試劑2：2×20mL）校準品：1×1ml 質(zhì)控品：2×1ml | 8000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 載脂蛋白C2檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20172400366 | 160mL（試劑1：2×60mL+試劑2：2×20mL）校準品：1×1ml 質(zhì)控品：2×1ml | 8800.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 載脂蛋白C2檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20172400366 | 160mL（試劑1：2×60mL+試劑2：2×20mL）校準品：1×1ml 質(zhì)控品：2×1ml | 4864.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 載脂蛋白C2檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20172400366 | 60mL（試劑1：1×45mL+試劑2：1×15mL）校準品：1×1ml 質(zhì)控品：2×1ml | 2970.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 載脂蛋白C2檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20172400366 | 160mL（試劑1：2×60mL+試劑2：2×20mL）校準品：1×1ml 質(zhì)控品：2×1ml | 4864.0000 |
| 江西省+動態(tài)第56批 | 載脂蛋白C2檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20172400366 | 40mL（試劑1：1×30mL+試劑2：1×10mL）校準品：1×1ml 質(zhì)控品：2×1ml | 4000.0000 |
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