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External Fixation

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

External Fixation

注冊(cè)人名稱：

Synthes GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2100873號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-03-07

有效期至：

2017-03-06

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由各種用于連接或固定作用的棒,桿,管,環(huán),夾鉗,延長(zhǎng)器,端蓋、螺母、中間件、基板、帽、量角器及套筒組成。產(chǎn)品由符合ASTMF899標(biāo)準(zhǔn)的不銹鋼、符合ISO5832-3的鈦合金等制造,具體詳見產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格附頁(yè)。所有組件均用于體外固定,不植入人體。非滅菌包裝。

適用范圍：

用于臨床治療四肢骨及骨盆骨折的體外固定。

代理公司：

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

瑞士

變更情況：

代理人由“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”變更為“強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字字2013第21008731號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字字2013第2100873號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/SWI 0326-2013《外固定支架》