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β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400899號

注冊人住所：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-11-12

有效期至：

2016-11-11

結(jié)構(gòu)及組成：

R1 :緩沖液、PEG、防腐劑;R2::緩沖液、包被有抗β2-微球蛋白抗體的膠乳顆粒、防腐劑;校準(zhǔn)品::緩沖液、β2-微球蛋白、防腐劑。附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于定量測定人血清、血漿或尿液樣本中β2-微球蛋白的濃度,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬5927-40-2012

生產(chǎn)地址：

上海市徐匯區(qū)桂平路701號

型號規(guī)格：

規(guī)格1(50ml): R1 40ml,R2 10ml,校準(zhǔn)品 4×0.5ml 。規(guī)格2(80ml): R1 64ml,R2 16ml,校準(zhǔn)品 4×0.5ml 。規(guī)格3(100ml):R1 80ml,R2 20ml,校準(zhǔn)品 4×0.5ml 。規(guī)格4(120ml):R1 96ml,R224ml,校準(zhǔn)品 4×0.5ml ;規(guī)格5(180ml):R1 144ml,R2 36ml,校準(zhǔn)品 4×0.5ml ;規(guī)格6(240ml):R1192ml,R2 48ml,校準(zhǔn)品 4×0.5ml ;規(guī)格7(2

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