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中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20162401340

注冊人住所：

南京市雨花臺區(qū)西善橋南路108號2號樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-12-01

有效期至：

2021-11-30

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020015號。

生產(chǎn)地址：

南京市雨花臺區(qū)西善橋南路108號2號樓

型號規(guī)格：

50ml/盒(R1:1×40ml、R2:1×10ml;R1:2×20ml、R2:1×10ml);100ml/盒(R1:1×80ml、R2:1×20ml;R1:2×40ml、R2:1×20ml; R1:4×20ml、R2:2×10ml;R1:2×40ml、R2:2×10ml;R1:4×20ml、R2:1×20ml);200ml/盒(R1:2×80ml、R2:2×20ml;R1:2×80ml、R2:1×40ml; R1:4×40ml、R2:2×20ml;R1:4×40ml、R2:1

預(yù)期用途：

本品用于體外定量檢測人體血清或尿液中中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白的含量。

主要組成成分：

R1:三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液(pH7.4)100mmol/L,聚乙二醇3.5mmol/L;R2:甘氨酸緩沖液(pH7.2)100mmol/L,膠乳顆粒懸濁液0.5%