二亞甲基雙氧安非他明唾液檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

康永生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20173403136

浙江省杭州市錢塘新區(qū)8號(hào)大街3號(hào)2層

2021-11-18

2027-03-27

本試劑盒主要由唾液收集器、聚苯乙烯板、硝酸纖維素膜、聚酯膜、玻璃纖維、濾紙組成。唾液杯主要由唾液收集器、聚苯乙烯板、硝酸纖維素膜、聚酯膜、玻璃纖維、濾紙、唾液杯組成。（具體內(nèi)容詳見說明書）

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人唾液樣本中最低檢出濃度為60 ngml的二亞甲基雙氧安非他明。

2017-04-17 “生產(chǎn)地址：杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)8號(hào)大街1號(hào)5幢”變更為“生產(chǎn)地址：杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)14號(hào)大街17號(hào)”。 2019-01-07 “注冊(cè)人名稱:中肽生化有限公司；注冊(cè)人住所:杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號(hào)大街69號(hào)”變更為“注冊(cè)人名稱：康永生物技術(shù)有限公司；注冊(cè)人住所:浙江省杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號(hào)大街368號(hào)7幢206室”。 2021-09-22 “注冊(cè)人住所:浙江省杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號(hào)大街368號(hào)7幢206室”變更為“注冊(cè)人住所:浙江省杭州市錢塘新區(qū)8號(hào)大街3號(hào)2層”。 2022-05-25 “生產(chǎn)地址：杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)14號(hào)大街17號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址：浙江省杭州市錢塘新區(qū)8號(hào)大街3號(hào)2層”。

杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)14號(hào)大街17號(hào)

唾液試劑盒：25人份盒；唾液杯：25人份盒。

第三類

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。