雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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葡萄糖（Glu）/糖化血清白蛋白（GA）測定試劑盒（酶法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
葡萄糖（Glu）/糖化血清白蛋白（GA）測定試劑盒（酶法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20252400566
注冊人住所：
深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號僑德科技園廠房A棟502
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-04-21
有效期至：
2030-04-20
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒含單人份測試卡，測試卡含Glu 試劑R、GA 試劑R1、GA 試劑R2、ALB試劑R及稀釋液/清洗液。各試劑組分具體見產(chǎn)品說明書。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量測定人體血清中葡萄糖(Glu)、糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)的含量，通過糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)濃度計算糖化白蛋白的比值 (%)。葡萄糖臨床上主要用于反映血糖水平，糖化白蛋白臨床上主要用于血糖水平的監(jiān)測。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號僑德科技園廠房A棟五樓、七樓
型號規(guī)格：
20人份/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑盒在2～8℃避光保存，有效期為12個月；試劑卡在25℃條件下放置，需在2小時內(nèi)完成測試，如超過2小時未使用，則需廢棄。
管理類別：
Ⅱ
備注：
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