雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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纖維蛋白(原)降解產物檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
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第二類
產品名稱：
纖維蛋白(原)降解產物檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
贛械注準20232400144
注冊人住所：
江西省南昌市南昌經濟技術開發(fā)區(qū)電子信息產業(yè)園科技2號樓三、四層
批準(備案)日期：
2023-06-07
有效期至：
2028-06-06
結構及組成：
試劑組成成分t成分ntn標記試劑t 吖啶酯標記的鼠抗人FDP抗體n固相試劑t 包被有鼠抗人FDP抗體的磁性微球n輔助試劑t 磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白n樣本稀釋液t磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白n校準品1t 磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白，F(xiàn)DP，F(xiàn)DP濃度見標簽。n校準品2t 磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白，F(xiàn)DP，F(xiàn)DP濃度見標簽。n質控品1t 磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白，F(xiàn)DP，F(xiàn)DP濃度見標簽。n質控品2t 磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白，F(xiàn)DP，F(xiàn)DP濃度見標簽。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清和血漿中纖維蛋白(原)（FDP）的濃度。臨床上主要用于原發(fā)性和繼發(fā)性纖維蛋白溶解功能亢進相關疾病的輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產地址：
江西省南昌市南昌經濟技術開發(fā)區(qū)電子信息產業(yè)園科技2號樓三、四層
型號規(guī)格：
50測試/盒；100測試/盒；200測試/盒；400測試/盒。n校準品（可選購）：2×1mL、2×0.5mL、2×2×1mL、2×2×0.5mL；n質控品（可選購）：2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。
產品儲存條件及有效期：
試劑、校準品和質控品在2～8℃保存可穩(wěn)定12個月，試劑開瓶后2～8℃保存可穩(wěn)定28天，避免光照直射。
管理類別：
第二類
備注：
掛網信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 纖維蛋白（原）降解產物檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 贛械注準20232400144 | 100測試|盒 | 2812.5000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 纖維蛋白（原）降解產物檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 贛械注準20232400144 | 50測試|盒 | 1406.2500 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第四十八批） | 纖維蛋白（原）降解產物檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 贛械注準20232400144 | 50測試/盒 | 1406.25 |
