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雌二醇測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

雌二醇測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

注冊(備案)號：

湘械注準20232401094

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園生產(chǎn)廠房六506

批準(備案)日期：

2023-11-10

有效期至：

2028-11-09

結構及組成：

產(chǎn)品由M、R2、校準品、質控品組成。M:0.2mg\\/mL已偶聯(lián)E2抗體的磁微粒溶于0.1M Tris緩沖液中;R2:0.5μg\\/mL已標記堿性磷酸酶的E2抗原溶于0.1M Tris緩沖液中;校準品:E2抗原溶于0.01M Tris緩沖液中;Cal1(168～312pg\\/mL);Cal2(840～1560pg\\/mL)；質控品:E2抗原溶于0.01M Tris緩沖液中;QC1(25～45pg\\/mL);QC2(140～260pg\\/mL)。

適用范圍：

本試劑盒用于體外測定檢測人血清、血漿樣本中雌二醇(E2)的濃度,臨床上主要用于卵巢疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園第2棟第1層，第2層（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

50測試\\/盒;100測試\\/盒;200測試\\/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開瓶試劑盒于2℃～8℃密閉避光保存有效期為15個月，開瓶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。 運輸和保存均應在2℃～8℃低溫條件下進行。

管理類別：

第二類

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)名稱：湖南攜光生物技術有限公司

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 雌二醇測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） 湘械注準20232401094 100測試/盒 1822.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 雌二醇測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） 湘械注準20232401094 50測試/盒 1012.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 雌二醇測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） 湘械注準20232401094 200測試/盒 3644.0000
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 雌二醇測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） 湘械注準20232401094 100測試/盒 1822.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 雌二醇測定試劑盒\(zhòng)\n（磁微粒化學發(fā)光法） 湘械注準20232401094 200測試|盒 3644.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 雌二醇測定試劑盒\(zhòng)\n（磁微?；瘜W發(fā)光法） 湘械注準20232401094 100測試|盒 1822.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 雌二醇測定試劑盒\(zhòng)\n（磁微?；瘜W發(fā)光法） 湘械注準20232401094 50測試|盒 1012.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十二批） 雌二醇測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） 湘械注準20232401094 50測試/盒 2024
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十二批） 雌二醇測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） 湘械注準20232401094 100測試/盒 3643.2