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α-淀粉酶測定試劑盒(Gal-G2-α-CNP法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

α-淀粉酶測定試劑盒(Gal-G2-α-CNP法)

注冊(備案)號：

川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400080號

注冊人住所：

成都市高新區(qū)天欣路101號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-02-03

有效期至：

2016-05-08

結(jié)構(gòu)及組成：

R:試劑:-氯-4-硝基苯-α-半乳糖-麥芽糖苷(Gal-G2-α-CNP) 2.0mmol/L、4-羥乙基哌嗪乙磺酸(HEPES) 50.0mmol/L。測定系統(tǒng)可溯源至IFCC/37℃/ EC 3.2.1.1 。不同批號試劑盒中各組份不能互換。產(chǎn)品儲存條件及有效期:試劑2～8℃密閉避光貯存有效期為12個(gè)月,開瓶上機(jī)2～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。

適用范圍：

體外定量測定血清、血漿、尿液樣品中α-淀粉酶(AMY)的活性。

變更情況：

變更情況:1.“注冊地址:成都市高新區(qū)天辰路88號”變更為“住所:成都市高新區(qū)天欣路101號”。2.“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天辰路88號”變更為“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天欣路101號2號樓”。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)天欣路101號2號樓

型號規(guī)格：

R 60ml×4,R 90ml×3, R 50ml×6, R80ml×2,R 50ml×3,R 60ml×8, R 10ml×1, R1000ml×1,R 65ml×12,R 65ml×4,R 65ml×2, R65ml×6,R 25ml×2,R 70ml×1, R 70ml×2, R 70ml×4,R 50ml×1,R 50ml×2, R 60ml×3, R 50ml×4,R35ml×1,R 35ml×2, R 35ml×3, R 35ml×4,R100ml×1,R 100ml×2, R 100ml×3