互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)Continuous Glucose Monitoring System
國(guó)械注進(jìn)20233070538
Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
2023-11-22
2028-11-21
該產(chǎn)品由掃描檢測(cè)儀(掃描檢測(cè)儀、電源適配器、USB電纜)、傳感器(探頭)(傳感器組件包、傳感器敷貼器)組成。
該產(chǎn)品可連續(xù)或定期檢測(cè)糖尿病患者(4周歲及以上)的組織間液葡萄糖水平,可提供并儲(chǔ)存實(shí)時(shí)葡萄糖值,供用戶跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢(shì),如葡萄糖水平低于或高于預(yù)設(shè)值,該產(chǎn)品可發(fā)出提醒。該產(chǎn)品測(cè)量結(jié)果不作為決定和調(diào)整糖尿病患者治療方案的依據(jù)。傳感器僅供單個(gè)用戶使用,不需要用戶進(jìn)行校準(zhǔn),使用時(shí)間最長(zhǎng)14天。4至12周歲小兒患者的適應(yīng)癥僅限于至少年滿18周歲的看護(hù)人監(jiān)管條件下,看護(hù)者負(fù)責(zé)管理或幫助小兒管理掃描檢測(cè)儀和傳感器,并解釋或幫助小兒解釋傳感器葡萄糖讀數(shù)。掃描檢測(cè)儀內(nèi)置的血糖血酮檢測(cè)模塊用于測(cè)量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的β-羥丁酸濃度,不用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位
掃描檢測(cè)儀:Blvd. a Zacatecas, Km. 9.5, Jesús María, Aguascalientes, 20900, Mexico;傳感器(探頭):Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland
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第三類
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| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)(2024年第三批) | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)Continuous Glucose Monitoring System | 國(guó)械注進(jìn)20233070538 | FreeStyle Libre 2 | 918.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)-傳感器(探頭) | 國(guó)械注進(jìn)20233070538 | FreeStyle Libre 2 | 918.0000 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)-傳感器(探頭) | 國(guó)械注進(jìn)20233070538 | 918.00 | |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)-傳感器(探頭) | 國(guó)械注進(jìn)20233070538 | FreeStyle Libre 2 | 918.0000 |
| 云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目 | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)-傳感器(探頭) | 國(guó)械注進(jìn)20233070538 | FreeStyle Libre 2 | 0.00 |