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Triglyceride
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2400623號(hào)(變更批件)
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
2012-03-12
2016-03-11
美國(guó)
變更內(nèi)容:生產(chǎn)者名稱由Beckman CoulterBiomedical Limited變更為Beckman Coulter, Inc.;生產(chǎn)者注冊(cè)地址由Arthur Cox Building, EarlsfortTerrace, Dublin 2, Ireland變更為250 SouthKraemer Blvd., Brea, CA 92821,USA。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原
YZB/IRE 5797-2011
Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, County Clare, Ireland
R1:4x20mL,R2:4x5mL;R1:4x50mL,R2: 4x 12.5mL