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膽堿酯酶檢測(cè)試劑盒(硫代丁酰膽堿法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

膽堿酯酶檢測(cè)試劑盒(硫代丁酰膽堿法)

注冊(cè)人名稱：

寧波瑞源生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20192400058

注冊(cè)人住所：

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-02

有效期至：

2024-02-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：5、5二硫代-2-硝基苯甲酸、磷酸鹽緩沖液；試劑2：硫代丁酰膽堿。

適用范圍：

用于人血清或血漿中膽堿酯酶（CHE）的體外定量測(cè)定。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

1、包裝規(guī)格：增加“120mL（試劑1：2×48mL + 試劑2：2×12mL）；240mL（試劑1：4×48mL + 試劑2：4×12mL）；160mL（試劑1：2×64mL + 試劑2：2×16mL）；320mL（試劑1：4×64mL + 試劑2：4×16mL）；140mL（試劑1：2×56mL + 試劑2：2×14mL）；280mL（試劑1：4×56mL + 試劑2：4×14mL）；600測(cè)試盒（試劑1：2×40mL + 試劑2：2×10mL）；1200測(cè)試盒（試劑1：2×80mL + 試劑2：2×20mL）”。2、適用機(jī)型：增加“Hitachi 008AS，東芝FX8，Siemens ADVIA XPTAtellicaCH930，羅氏P800”。3、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說(shuō)明書，見附件。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

詳見附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期一年。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 膽堿酯酶檢測(cè)試劑盒（硫代丁酰膽堿法） 浙械注準(zhǔn)20192400058 462mL（試劑1：6×62mL+試劑2：6×15mL） 1617.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 膽堿酯酶檢測(cè)試劑盒（硫代丁酰膽堿法） 浙械注準(zhǔn)20192400058 280mL（試劑 1：4×56mL + 試劑 2：4×14mL） 1400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 膽堿酯酶檢測(cè)試劑盒（硫代丁酰膽堿法） 浙械注準(zhǔn)20192400058 120mL（試劑 1：2×48mL + 試劑 2：2×12mL） 600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 膽堿酯酶檢測(cè)試劑盒（硫代丁酰膽堿法） 浙械注準(zhǔn)20192400058 1200測(cè)試|盒（試劑 1：2×80mL + 試劑 2：2×20mL） 2112.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 膽堿酯酶檢測(cè)試劑盒（硫代丁酰膽堿法） 浙械注準(zhǔn)20192400058 320mL（試劑 1：4×64mL + 試劑 2：4×16mL） 1600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 膽堿酯酶檢測(cè)試劑盒（硫代丁酰膽堿法） 浙械注準(zhǔn)20192400058 160mL（試劑 1：2×64mL + 試劑 2：2×16mL） 800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 膽堿酯酶檢測(cè)試劑盒（硫代丁酰膽堿法） 浙械注準(zhǔn)20192400058 240mL（試劑 1：4×48mL + 試劑 2：4×12mL） 1200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 膽堿酯酶檢測(cè)試劑盒（硫代丁酰膽堿法） 浙械注準(zhǔn)20192400058 600測(cè)試|盒（試劑 1：2×40mL + 試劑 2：2×10mL） 1056.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 膽堿酯酶檢測(cè)試劑盒（硫代丁酰膽堿法） 浙械注準(zhǔn)20192400058 140mL（試劑 1：2×56mL + 試劑 2：2×14mL） 700.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第44批 膽堿酯酶檢測(cè)試劑盒（硫代丁酰膽堿法） 浙械注準(zhǔn)20192400058 462mL（試劑1：6×62mL+試劑2：6×15mL） 9240.0000
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