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雌二醇（E2）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

雌二醇（E2）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

威海威高生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20192400482

注冊(cè)人住所：

山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)初村興山路20號(hào)10幢106室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-22

有效期至：

2024-07-24

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分（體外診斷試劑）：測(cè)雌二醇磁微粒：含有1mg磁微粒標(biāo)記30μg雌二醇抗體的液體；測(cè)雌二醇示蹤結(jié)合物：含有50mg異魯米諾標(biāo)記1mg雌二醇抗原的溶液；分析緩沖液：含有10.0gL牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液；樣本稀釋液：含有10.0gL牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液；校準(zhǔn)品1：用含有10.0gL牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液將雌二醇純品稀釋成低值工作濃度，其濃度通過(guò)掃描標(biāo)簽獲得；校準(zhǔn)品2：用含有10.0gL牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液將將雌二醇純品稀釋成高值工作濃度，其濃度通過(guò)掃描標(biāo)簽獲得。

適用范圍：

預(yù)期用途（體外診斷試劑）：用于體外定量檢測(cè)人血清中雌二醇的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

100人份盒、50人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒于2～8℃避光保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 雌二醇（E2）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） 魯械注準(zhǔn)20192400482 1×100人份/盒 3200.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 雌二醇（E2）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） 魯械注準(zhǔn)20192400482 100人份 682.8100
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 雌二醇（E2）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） 魯械注準(zhǔn)20192400482 50人份 341.4000
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 雌二醇（E2）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） 魯械注準(zhǔn)20192400482 1×100人份/盒 2800.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 雌二醇（E2）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） 魯械注準(zhǔn)20192400482 1×50人份/盒 1400.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批） 雌二醇（E2）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） 魯械注準(zhǔn)20192400482 1×50人份/盒 1600
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批） 雌二醇（E2）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） 魯械注準(zhǔn)20192400482 1×100人份/盒 3200