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糖化血紅蛋白檢測試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白檢測試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊(備案)號：

桂械注準(zhǔn)20192400053

注冊人住所：

南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-14

有效期至：

2024-03-13

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：緩沖液5-50mmol/L、甘胺酰甘氨酸50mmol/LrnR2：緩沖液5-50mmol/L、糖化血紅蛋白抗體＜1mg/ml、防腐劑0.10%rn校準(zhǔn)品：緩沖液100mmol/L、糖化血紅蛋白抗原（適量）、防腐劑0.10%rn質(zhì)控品：緩沖液100mmol/L、糖化血紅蛋白抗原（適量）、防腐劑0.10%rn溶血劑：純化水、防腐劑0.10%

適用范圍：

用于體外定量檢測人體全血樣本中糖化血紅蛋白的含量，臨床上主要用于糖尿病的輔助診斷和血糖水平的監(jiān)控。

生產(chǎn)地址：

南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號

型號規(guī)格：

/

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.儲存條件：在2℃～8℃密封避光存儲，禁止凍存；rn2.產(chǎn)品有效期：rna.未開啟的產(chǎn)品2℃～8℃密封避光條件下存儲，有效期12個月； rnb.已開啟的試劑2℃～8℃下存儲，有效期30天。rnc.校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后2℃～8℃可穩(wěn)定7天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價
江西省+動態(tài)第40批 糖化血紅蛋白檢測試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法） 桂械注準(zhǔn)20192400053 溶血劑：12×100mL 486.6000
江西省+動態(tài)第40批 糖化血紅蛋白檢測試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法） 桂械注準(zhǔn)20192400053 溶血劑：6×100mL 243.3000
江西省+動態(tài)第40批 糖化血紅蛋白檢測試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法） 桂械注準(zhǔn)20192400053 溶血劑：8×100mL 324.4000
江西省+動態(tài)第40批 糖化血紅蛋白檢測試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法） 桂械注準(zhǔn)20192400053 溶血劑：4×100mL 162.2000
江西省+動態(tài)第40批 糖化血紅蛋白檢測試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法） 桂械注準(zhǔn)20192400053 R1：2×90mL R2：2×30mL 18000.0000
江西省+動態(tài)第40批 糖化血紅蛋白檢測試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法） 桂械注準(zhǔn)20192400053 R1：4×60mL R2：4×20mL 24000.0000
江西省+動態(tài)第40批 糖化血紅蛋白檢測試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法） 桂械注準(zhǔn)20192400053 質(zhì)控品： 水平1：1×0.5mL 質(zhì)控品 ：水平2：1×0.5mL 600.0000
江西省+動態(tài)第40批 糖化血紅蛋白檢測試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法） 桂械注準(zhǔn)20192400053 校準(zhǔn)品（4水平）：4×0.5mL 300.0000
江西省+動態(tài)第40批 糖化血紅蛋白檢測試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法） 桂械注準(zhǔn)20192400053 溶血劑：3×100mL 121.6500
江西省+動態(tài)第40批 糖化血紅蛋白檢測試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法） 桂械注準(zhǔn)20192400053 溶血劑：2×100mL 81.1000