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干化學(xué)尿液分析儀

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

干化學(xué)尿液分析儀

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20212221190

注冊(cè)人住所：

山東省濟(jì)南市槐蔭區(qū)興福街道西城匯金國(guó)際金融中心10樓1001

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-26

有效期至：

2026-12-30

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機(jī)(包括微控制器單元、光學(xué)系統(tǒng)、機(jī)械系統(tǒng)和顯示屏)、控制型軟件(V1.0)和USB充電線組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品通過(guò)與適用的試紙條配合使用，對(duì)人體尿液樣本中的葡萄糖、蛋白質(zhì)、潛血、尿膽原、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、白細(xì)胞、抗壞血酸、肌酐、鈣、微量白蛋白、PH、比重進(jìn)行定性或半定量檢測(cè)，為臨床檢驗(yàn)和診斷提供初步篩查，不作為診斷依據(jù)。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

注冊(cè)人住所由“山東省濟(jì)南市高新區(qū)新濼大街3003號(hào)寶威科技園5號(hào)樓6層?xùn)|戶”變更為“山東省濟(jì)南市槐蔭區(qū)興福街道西城匯金國(guó)際金融中心10樓1001”

生產(chǎn)地址：

煙臺(tái)開(kāi)發(fā)區(qū)萬(wàn)壽山路5號(hào)（委托生產(chǎn)）受托方：煙臺(tái)開(kāi)發(fā)區(qū)寶威生物技術(shù)有限公司

型號(hào)規(guī)格：

CH-U100。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

Ⅱ

備注：

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