雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
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有效
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第二類
產品名稱：
游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準20212402103
注冊人住所：
瀏陽經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)康天路101號
批準(備案)日期：
2021-11-18
有效期至：
2026-11-17
結構及組成：
磁分離試劑R1：包被著鏈霉親和素的超順磁性微粒 0.2 g/L、PBS緩沖液 10mmol/L、ProClin 300 0.5 g/L；試劑R2：抗FT4抗體 -吖啶酯標記物 3mg/L、PBS緩沖液 10mmol/L、ProClin 300 0.5 g/L；試劑R3：生物素化FT4 1.0g/L、PBS緩沖液 10mmol/L、ProClin 300 0.5 g/L；校準品：FT4抗原、甘露醇、PBS[水平1：0 pmol/L、水平2：（10～30）pmol/L、水平3：（40～60）pmol/L]；質控品：FT4抗原、甘露醇、PBS[水平1：（10～30）pmol/L、水平2：（40～60）pmol/L]。
適用范圍：
該試劑盒用于體外定量測定人體血清、血漿中游離甲狀腺素的含量。臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。
生產地址：
瀏陽經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)康天路101號
型號規(guī)格：
Ⅰ型（不含校準品和質控品）：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。Ⅱ型（含校準品）：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。Ⅲ型（含校準品和質控品）：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。
產品儲存條件及有效期：
未開封的試劑在2℃～8℃條件下保存，有效期為12個月；開封后的試劑在2℃～8℃條件下保存，可穩(wěn)定30天。未開封校準品、質控品2℃～8℃條件下，可保存12個月；校準品、質控品開封后，2℃～8℃條件下保存，可穩(wěn)定3天。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20212402103 | Ⅰ型（不含校準品和質控品）：150人份/盒 | 3000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） | 湘械注準20212402103 | Ⅰ型（不含校準品和質控品）：50人份/盒 | 1000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20212402103 | Ⅰ型（不含校準品和質控品）：200人份/盒 | 4000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20212402103 | Ⅰ型（不含校準品和質控品）：100人份/盒 | 2000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第55批 | 游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20212402103 | Ⅲ型（含校準品和質控品）：200人份|盒 | 4000.0000 |
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| 江西省+動態(tài)第55批 | 游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20212402103 | Ⅲ型（含校準品和質控品）：100人份|盒 | 2000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第55批 | 游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） | 湘械注準20212402103 | Ⅲ型（含校準品和質控品）：50人份|盒 | 1000.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十批） | 游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20212402103 | Ⅰ型（不含校準品和質控品）：100人份/盒,Ⅱ型（含校準品）：100人份/盒,Ⅲ型（含校準品和質控品）：100人份/盒 | 2000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十批） | 游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） | 湘械注準20212402103 | Ⅰ型（不含校準品和質控品）：50人份/盒,Ⅱ型（含校準品）：50人份/盒,Ⅲ型（含校準品和質控品）：50人份/盒 | 1000 |
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